EQS-Adhoc: Newron veröffentlicht Halbjahres-Ergebnis 2026 und Unternehmens-Update

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22.09.2026 / 07:00 Uhr

EQS-Ad-hoc: Newron Pharmaceuticals S.p.A. / Schlagwort(e): Geschäftszahlen / Halbjahr 
Newron veröffentlicht Halbjahres-Ergebnis 2026 und Unternehmens-Update 
2026-09-22 / 07:00 CET/CEST 
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Newron veröffentlicht Halbjahres-Ergebnis 2026 und Unternehmens-Update 
 
Mailand, Italien, und Morristown, NJ, USA - 22. September 2026, 07:00 Uhr MEZ - Newron Pharmaceuticals S.p.A. 
("Newron", ISIN: IT0004147952, SIX: NWRN, XETRA: NP5) gibt heute die Finanzergebnisse und operativen Highlights des 1. 
Halbjahres 2026 sowie ein Update zur Entwicklung des Unternehmens bekannt. 
 
In der ersten Hälfte des Jahres 2026 hat Newron bedeutende Fortschritte bei der Entwicklung von Evenamide und seines 
pivotalen Phase 3-Programms ENIGMA-TRS erzielt. In diesem Zeitraum hat das Unternehmen zudem mehrere wichtige 
Meilensteine erreicht, darunter der Ausbau seines Portfolios an geistigem Eigentum und eine Verlängerung seiner 
Liquiditätsreichweite. 
 
Evenamide 
Das Screening für den Einschluss von Patienten in die Studie ENIGMA-TRS 1 wurde nach Ende der Berichtsperiode im 
September abgeschlossen, als der letzte von 996 Patienten aufgenommen wurde; mindestens 600 Patienten werden 
voraussichtlich Mitte Oktober rekrutiert sein. Die 12-Wochen-Top-Line-Ergebnisse werden für das 1. Quartal 2027 
erwartet und die Studie wird unter doppelblinden, placebo-kontrollierten Bedingungen über 52 Wochen fortgesetzt. Die 
Rekrutierung bei ENIGMA-TRS 2 startete in den USA im Dezember 2025, gefolgt von behördlichen Genehmigungen für 
Studienzentren in Asien und Lateinamerika. Im April 2026 gab Newron bekannt, dass die Rekrutierung an US-Studienzentren 
vorübergehend ausgesetzt wurde, nachdem der FDA gemäß der üblichen Praxis der plötzliche Tod eines Studienteilnehmers 
an einem klinischen Zentrum außerhalb der USA gemeldet worden war. Nach einem konstruktiven Typ-A-Treffen mit der FDA 
im Juli setzt Newron die mit der FDA besprochenen Änderungen um und erwartet die Wiederaufnahme der 
Patientenrekrutierung in den USA nach der FDA-Freigabe. Studienzentren außerhalb der USA sind von der Unterbrechung 
nicht betroffen. Darüber hinaus hat das Europäische Patentamt die Erteilung eines zusätzlichen Stoffpatents 
(«Composition of Matter») beschlossen, wodurch der Schutz für Evenamide bis 2044 verlängert wird. Newrons Partner EA 
Pharma/Eisai hat seine klinische Phase 3-Studie mit Evenamide in Japan gestartet. 
Unternehmensentwicklungen 
Eine Finanzierungsvereinbarung mit bestehenden und neuen Aktionären aus Europa und Asien über einen Betrag von bis zu 
EUR 38 Mio. stärkt die Finanzlage von Newron und unterstützt das Phase 3-Programm. Bislang wurden im Rahmen der 
Vereinbarung EUR 20,5 Mio. gezeichnet, einschließlich einer im September abgeschlossenen Tranche in Höhe von EUR 5,5 
Mio. Die Zeichnung einer weiteren Tranche in Höhe von EUR 5,5 Mio. von diesen Investoren wird spätestens am 30. 
November 2026 erwartet, wobei nochmals weitere EUR 12 Mio. nach Bekanntgabe der ENIGMA-TRS-Ergebnisse erwartet werden, 
sofern diese Ergebnisse positiv ausfallen. Die Laufzeit aller ausstehenden Tranchen der Europäischen Investitionsbank 
wurde bis Mitte 2028 verlängert. Nach Abschluss des Berichtszeitraums erhielt Newron zudem eine weitere 
Meilensteinzahlung in Höhe von EUR 5,5 Mio. von EA Pharma/Eisai. George Garibaldi und Paolo Zocchi wurden an der 
Generalversammlung als neue, unabhängige, nicht-exekutive Mitglieder des Verwaltungsrats gewählt. 
 
Wesentliche Finanzkennzahlen 1. Halbjahr 2026 
Für die ersten sechs Monate des Jahres 2026 meldete Newron einen Umsatz von EUR 3,2 Mio., verglichen mit EUR 11,9 Mio. 
in der Vorjahresperiode. Der Umsatz im ersten Halbjahr 2025 ist auf das Erreichen des ersten Meilensteins im Rahmen des 
Lizenzvertrags mit EA Pharma, einer Tochtergesellschaft von Eisai, sowie die von Myung In Pharm erhaltene 
Vorauszahlung, zurückzuführen. Die F&E-Aufwendungen von Newron stiegen von EUR 6,1 Mio. im ersten Halbjahr 2025 auf EUR 
14,6 Mio. im ersten Halbjahr 2026. Dies führte zu einem Nettoverlust von EUR 16,4 Mio., verglichen mit EUR 0,1 Mio. im 
Vorjahreszeitraum. Die operative Tätigkeit verursachte einen Mittelverbrauch von EUR 10,8 Mio., während sie per Juni 
2025 einen Mittelzufluss von EUR 33,4 Mio. generierte. Die liquiden Mittel und sonstigen kurzfristigen finanziellen 
Vermögenswerte beliefen sich per 30. Juni 2026 auf EUR 32,9 Mio., verglichen mit EUR 28,9 Mio. per 31. Dezember 2025. 
Nach Ablauf des Berichtszeitraums, im September, wirkten sich die Meilensteinzahlung und die Inanspruchnahme der 
zweiten Finanzierungstranche mit insgesamt rund 11,0 Millionen Euro positiv auf den Bankbestand aus. 
 
Ausblick 
Newron ist gut aufgestellt, um die klinische Entwicklung von Evenamide in 2026 und bis ins Jahr 2027 voranzutreiben. 
Die oberste Priorität des Unternehmens bleibt die erfolgreiche Durchführung des pivotalen Phase 3-Programms ENIGMA-TRS. 
ENIGMA-TRS 1 steht kurz vor dem Erreichen der angestrebten Teilnehmerzahl und die Patientenrekrutierung in den USA für 
ENIGMA-TRS 2 wird voraussichtlich in naher Zukunft wieder aufgenommen. Damit konzentriert sich Newron weiterhin auf das 
Erreichen wichtiger klinischer Meilensteine und erwartet die Top-Line-Ergebnisse beider Studien im Jahr 2027. Newron 
prüft zudem weitere Entwicklungs- und Vermarktungsmöglichkeiten für Evenamide und stärkt seine Patentposition weiter. 
Die verfügbaren liquiden Mittel des Unternehmens dürften ausreichen, um die geplanten Entwicklungsprogramme und den 
Betrieb während des größten Teils des Jahres 2027 zu finanzieren, auch über die erwartete Veröffentlichung der 
12-Wochen-Ergebnisse aus dem ENIGMA-TRS-Programm hinaus. 
 
Newron 
Stefan Weber - CEO, +39 02 6103 46 26, pr@newron.com 
 
Ende der Insiderinformation 
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Erläuterung zum unmittelbaren Emittentenbezug: 
Der Halbjahresbericht 2026 von Newron steht auf der Website des Unternehmens zum Download zur Verfügung: www.newron.com 
/investors/reports-and-presentation/year/2026 
  
 
Über Newron Pharmaceuticals 
Newron (SIX: NWRN, XETRA: NP5) ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Entwicklung neuartiger 
Therapien für Patienten mit Erkrankungen des zentralen und peripheren Nervensystems konzentriert. Das Unternehmen mit 
Hauptsitz in Bresso bei Mailand, Italien, verfügt über eine Erfolgsbilanz bei der Entwicklung neurowissenschaftlich 
basierter Therapien von der Entdeckung bis zur Markteinführung. Der Leitwirkstoffkandidat von Newron, Evenamide, ist 
ein First-in-Class Glutamat-Modulator und hat das Potenzial, die erste Zusatztherapie für behandlungsresistente 
Schizophrenie (TRS) und für Patienten mit Schizophrenie zu sein, die ungenügend auf derzeitige Therapien ansprechen. 
Evenamide befindet sich derzeit im globalen zulassungsrelevanten ENIGMA-TRS-Phase 3-Entwicklungsprogramm. Die 
bisherigen klinischen Studienergebnisse belegen die Vorteile dieses Produktkandidaten bei TRS sowie bei Patienten mit 
schlechtem Ansprechen, mit signifikanten, im Zeitverlauf zunehmenden Verbesserungen bei wichtigen 
Wirksamkeitsparametern, sowie einem vorteilhaften Sicherheitsprofil, das für verfügbare Antipsychotika ungewöhnlich 
ist. Newron hat Entwicklungs- und Vermarktungsvereinbarungen für Evenamide mit EA Pharma (einer Tochtergesellschaft von 
Eisai) für Japan und andere asiatische Gebiete sowie mit Myung In Pharm für Südkorea geschlossen. Das erste von Newron 
vermarktete Produkt, Xadago® (Safinamide), ist für die Behandlung der Parkinson-Krankheit in der EU, der Schweiz, 
Großbritannien, den USA, Australien, Kanada, Lateinamerika, Israel, den Vereinigten Arabischen Emiraten, Japan und 
Südkorea zugelassen. Das Produkt wird von Newrons Partner Zambon vermarktet, wobei Supernus Pharmaceuticals die 
Vermarktungsrechte in den USA hält und Meiji Seika für die Entwicklung und Vermarktung in Japan und anderen wichtigen 
asiatischen Regionen verantwortlich ist. Weitere Informationen finden Sie unter: www.newron.com. 
 
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2026-09-22 CET/CEST Die EQS Distributionsservices umfassen gesetzliche Meldepflichten, Corporate News/Finanznachrichten 
und Pressemitteilungen. 
Originalinhalt anzeigen: EQS News 
 
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Sprache:      Deutsch 
Unternehmen:  Newron Pharmaceuticals S.p.A. 
              via Antonio Meucci 3 
              20091 Bresso 
              Italien 
Telefon:      +39 02 610 3461 
Fax:          +39 02 610 34654 
E-Mail:       pr@newron.com 
Internet:     www.newron.com 
ISIN:         IT0004147952 
WKN:          A0LF18 
Börsen:       Freiverkehr in Düsseldorf (Primärmarkt); SIX 
LEI Code:     8156002F8C11F80A9740 
EQS News ID:  2402686 
  
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2402686  2026-09-22 CET/CEST

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