GlobeNewswire/Handelsupdate für das Geschäftsjahr 2025

12.03.2026 / 07:00 Uhr

Ad-hoc-Mitteilung gemäss Art. 53 KR

AGAMREE setzt starke Geschäftsentwicklung fort und erzielt Umsatzwachstum von 98%

Pratteln, Schweiz, 12. März 2026 -- Santhera Pharmaceuticals (SIX: SANN) gibt heute ein Handelsupdate für das Geschäftsjahr 2025 bekannt.

Dario Eklund, CEO von Santhera, sagte: "Die starke Geschäftsdynamik, die wir bei AGAMREE(R) beobachten, spiegelt die zunehmende Akzeptanz in unseren europäischen Kernmärkten und bei unseren globalen Partnern wider, wodurch weltweit mehr Patienten mit Duchenne-Muskeldystrophie Zugang zu diesem Medikament erhalten. Während wir unsere geografische Präsenz weiter ausbauen, erweitern strategische Partnerschaften wie die im Januar unterzeichnete Vereinbarung mit Nxera, die Japan und bestimmte andere APAC-Märkte abdeckt, unsere Reichweite in wichtige neue Gebiete und stärken unsere Fähigkeit, den Zugang nachhaltig zu skalieren. In Kombination mit den positiven Langzeitdaten aus bis zu acht Jahren AGAMREE-Behandlung, die ein verbessertes Sicherheitsprofil bei gleichbleibender Wirksamkeit im Vergleich zu Standard-Kortikosteroiden belegen, sind wir davon überzeugt, dass Santhera gut positioniert ist, um auf dieser Dynamik aufzubauen und unsere Strategie zum Aufbau eines führenden Unternehmens im Bereich seltener Krankheiten weiter umzusetzen."

Wichtige ungeprüfte Finanzdaten für 2025 

   -- Der Gesamtumsatz stieg um 98% auf 77.4 Millionen CHF (2024: 39.1 
      Millionen CHF), was auf das starke Wachstum der AGAMREE-Akzeptanz in 
      Europa und den USA zurückzuführen ist. Damit wurde die 
      ursprüngliche Prognose von 65 bis 70 Millionen CHF deutlich 
      übertroffen. 
 
   -- Der Produktumsatz stieg um 72% auf CHF 25.8 Millionen (2024: CHF 15.0 
      Millionen), was auf die zunehmende Akzeptanz von AGAMREE in Deutschland 
      und Österreich sowie auf die ersten Verkäufe in Grossbritannien 
      nach der Markteinführung im zweiten Quartal 2025 
      zurückzuführen ist. 
 
   -- Die Lizenzgebühren und Meilensteinzahlungen beliefen sich auf CHF 
      23.1 Millionen (2024: CHF 16.9 Millionen), was einem Anstieg von 37% 
      entspricht. Dies ist auf das starke Wachstum der Lizenzgebühren von 
      Catalyst Pharmaceuticals ("Catalyst") in den USA sowie auf die Zahlung 
      einer Meilensteinzahlung in Höhe von USD 12.5 Millionen durch 
      Catalyst zurückzuführen, nachdem im Kalenderjahr 2025 ein 
      Umsatz von mehr als USD 100 Millionen in den USA erzielt wurde, was die 
      zunehmende globale Dynamik von AGAMREE unterstreicht. 
   -- Die Einnahmen aus der Lieferung von Produkten und Dienstleistungen an 
      Partner beliefen sich auf CHF 28.5 Millionen (2024: CHF 7.2 Millionen). 
 
   -- Betriebsaufwand: Für das Jahr 2025 wird ein Betriebsaufwand (ohne 
      nicht zahlungswirksame aktienbasierte Vergütungen) in der Mitte der 
      Prognosespanne von CHF 50 bis 55 Millionen erwartet. 
 
          -- Die liquiden Mittel beliefen sich zum 31. Dezember 2025 auf CHF 
             22.4 Millionen (2024: CHF 40.9 Millionen) und enthalten nicht die 
             Vorauszahlung in Höhe von USD 40 Millionen, die nach der 
             Unterzeichnung des Nxera-Lizenzvertrags im Januar 2026 eingegangen 
             ist. 
 
          -- Cashflow-Break-even: Das Unternehmen geht davon aus, dass es im 
             dritten Quartal 2026 den Cashflow-Break-even erreichen wird, ohne 
             dass zusätzliche Finanzmittel erforderlich sind.

Operative Highlights 

   -- Fortschritte bei der Markteinführung in den eigenen Märkten: 
      AGAMREE hat im Jahr 2025 seine starke kommerzielle Dynamik in den 
      Direktmärkten von Santhera weiter ausgebaut, wobei Deutschland und 
      Österreich auf der soliden Basis von 2024 weiter gewachsen sind. Die 
      Markteinführung in Grossbritannien verläuft gut, wobei die 
      Akzeptanzentwicklung nach der Markteinführung im zweiten Quartal dem 
      frühen Kommerzialisierungsverlauf in Deutschland folgt. Die Preis- 
      und Erstattungsgespräche wurden 2025 in mehreren Regionen 
      vorangetrieben, und im Februar 2026 gab das Unternehmen die geplante 
      Aufnahme und Erstattung von AGAMREE in das spanische nationale 
      Gesundheitssystem bekannt. Weitere Markteinführungen in Europa 
      werden für 2026 erwartet, darunter in Italien und mehreren 
      skandinavischen Märkten, die für das erste Halbjahr angestrebt 
      werden, wobei der Zeitpunkt jedoch weiterhin von der Zusammenarbeit mit 
      den lokalen Behörden, deren Arbeitsbelastung und Prioritäten 
      abhängt, die sich zum Grossteil außerhalb der Kontrolle des 
      Unternehmens befinden. 
 
   -- Exklusive strategische Lizenzvereinbarung mit Nxera: Nach Jahresende, 
      Anfang Januar 2026, schloss Santhera eine exklusive strategische 
      Lizenzvereinbarung mit Nxera Pharma für Japan, Südkorea, 
      Australien und Neuseeland im Wert von bis zu 205 Millionen US-Dollar 
      zuzüglich Lizenzgebühren ab. Die Vereinbarung umfasst eine 
      Vorauszahlung in Höhe von 40 Millionen US-Dollar, bestehend aus 30 
      Millionen US-Dollar in bar und einer Kapitalbeteiligung in Höhe von 
      10 Millionen US-Dollar, sowie zweistellige gestaffelte 
      Lizenzgebühren auf zukünftige Umsätze, was die globale 
      Marktpräsenz und die Finanzlage von Santhera erheblich stärkt. 
 
   -- Partnerschaften mit Catalyst und Sperogenix: Die Kooperationen in 
      Nordamerika und China trugen durch Lizenzgebühren, 
      Meilensteinzahlungen und Produktlieferungen weiterhin zum Umsatzwachstum 
      bei. In den USA vermeldete Catalyst eine anhaltend positive 
      Geschäftsentwicklung für AGAMREE, das nach seiner 
      Markteinführung im März 2024 im Gesamtjahr 2025 einen 
      Nettoproduktumsatz von 117 Millionen US-Dollar erzielte. Da der Umsatz im 
      Kalenderjahr 2025 100 Millionen US-Dollar überstieg, wurde eine 
      Meilensteinzahlung in Höhe von 12.5 Millionen US-Dollar an Santhera 
      fällig, die im Umsatz 2025 ausgewiesen wurde. Da der Zahlungseingang 
      im ersten Quartal 2026 erfolgte, schlug sich dieser Meilenstein nicht im 
      Kassenbestand zum Jahresende 2025 nieder. Catalyst geht davon aus, dass 
      es 2026 einen Umsatz von 140 bis 150 Millionen US-Dollar mit AGAMREE 
      erzielen wird, was die anhaltende Akzeptanz und Dynamik widerspiegelt. In 
      China begann Sperogenix im September 2025 mit der nicht 
      erstattungsfähigen kommerziellen Markteinführung, wobei bis 
      heute mehr als 700 Patienten behandelt wurden. 
 
   -- Expansion in weitere Gebiete: Im Laufe des Jahres 2025 erweiterte 
      Santhera den globalen Zugang durch regionale Vertriebspartnerschaften und 
      unterzeichnete neue Vereinbarungen in den Ländern des 
      Golf-Kooperationsrats, Indien, der Türkei und Russland, um die 
      laufende globale Markteinführung von AGAMREE zu unterstützen. 
 
   -- F&E-Strategie und Generierung klinischer Daten: Im November 2025 
      berichtete Santhera über positive Langzeitdaten aus der laufenden 
      GUARDIAN-Studie, die eine dauerhafte Wirksamkeit von AGAMREE im Vergleich 
      zu Standard-Kortikosteroiden über einen längeren 
      Nachbeobachtungszeitraum belegen. Die Daten zeigten auch ein deutlich 
      verbessertes Sicherheitsprofil, einschließlich eines normalen 
      Wachstums und einer geringeren Rate an Wirbelkörperfrakturen im 
      Vergleich zu herkömmlichen Kortikosteroiden. Der vollständige 
      Datensatz wurde diese Woche auf der Clinical & Scientific Konferenz 2026 
      der Muscular Dystrophy Association (MDA) in Orlando, Florida, 
      vorgestellt. Nach der vollständigen Veröffentlichung dieser 
      Ergebnisse wird der Aussendienst von Santhera damit beginnen, die Daten 
      bei Ärzten bekannt zu machen, was den Umsatz im Jahr 2026 
      voraussichtlich weiter ankurbeln wird. 
 
   -- 20.5 Millionen CHF Finanzierung zur Beschleunigung der globalen 
      Markteinführung: Im September 2025 sicherte sich Santhera 
      zusätzliche Wachstumskapital in Höhe von 20.5 Millionen CHF von 
      den bestehenden Investoren Highbridge und R-Bridge sowie dem neuen 
      Investor Partners Group, nachdem sich der Zeitpunkt der 
      Markteinführung verschoben hatte und die Nachfrage und damit der 
      Lagerbedarf für AGAMREE(R) (Vamorolon) in den USA und China 
      vorzeitig gestiegen war. 
 
   -- Verstärkte Führungsriege und Verwaltungsrat: Im Februar 2025 
      wurde Catherine Isted zur Finanzchefin ernannt, und nach der 
      Generalversammlung im Mai 2025 wurde Dr. Melanie Rolli, eine erfahrene 
      Führungskraft aus dem Bereich Biopharma, in den Verwaltungsrat 
      gewählt. Nach Jahresende wurde Marc Clausse mit Wirkung zum 1. Juni 
      2026 zum Chief Commercial Officer ernannt. Er bringt über 25 Jahre 
      internationale Erfahrung in den Bereichen Spezialmedizin, Onkologie und 
      seltene Krankheiten mit und wird die nächste Phase des kommerziellen 
      Wachstums leiten.

Prognose für 2026 

   -- Betriebsaufwand: Das Unternehmen bestätigt seine bisherige Prognose, 
      dass der Betriebsaufwand (ohne nicht zahlungswirksame aktienbasierte 
      Vergütungen) zwischen CHF 50 und 55 Millionen liegen wird. 
 
   -- Umsatzprognose: Die Prognose für das Gesamtjahr wird mit den 
      Jahresergebnissen bekannt gegeben, sobald mehr Gewissheit über den 
      Zeitpunkt einer Reihe von Markteinführungen in der EU besteht.

Bevorstehende Ereignisse 

   -- Finanzergebnisse für das Gesamtjahr 2025 -- 28. April 2026 
 
   -- Generalversammlung -- 26. Mai 2026

Über Santhera

Santhera Pharmaceuticals (SIX: SANN) ist ein Schweizer Spezialpharmaunternehmen, das sich auf die Entwicklung und Vermarktung innovativer Medikamente für seltene neuromuskuläre Erkrankungen mit hohem ungedecktem medizinischem Bedarf konzentriert. Das Unternehmen hat eine exklusive Lizenz von ReveraGen für alle Indikationen weltweit für AGAMREE(R) (Vamorolon), ein dissoziatives Steroid mit neuartigem Wirkmechanismus, das in einer entscheidenden Studie an Patienten mit Duchenne-Muskeldystrophie (DMD) als Alternative zu Standard-Kortikosteroiden untersucht wurde. AGAMREE zur Behandlung von DMD ist in den USA von der Food and Drug Administration (FDA), in der EU von der European Commission (EC), im Vereinigten Königreich von der Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA), in der Schweiz von der Swissmedic, in China von der National Medical Products Administration (NMPA) und in Hongkong von der Department of Health (DoH) zugelassen. Santhera hat die Rechte an AGAMREE wie folgt auslizenziert: an Catalyst Pharmaceuticals für Nordamerika, an Sperogenix Therapeutics für China und bestimmte Länder in Südostasien und an Nxera Pharma für Japan, Südkorea, Australien und Neuseeland. Weitere Informationen finden Sie unter www.santhera.com.

AGAMREE(R) ist eine eingetragene Marke von Santhera Pharmaceuticals.

Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an:

Santhera

Catherine Isted, CFO

IR@santhera.com https://www.globenewswire.com/Tracker?data=IdkRHYPyjOmLKKy5zQooyeA4HTIHausJjqEKNpR485l2EtNltYkGfVGItvGPDVHE_mPLE3oqZ5bDXfa2yz4hEIowTysDBuEHixbNKjj0Ggc=

ICR Healthcare:

Santhera@icrhealthcare.com https://www.globenewswire.com/Tracker?data=7vIaBg9L17d7TS55zGkMtTNeCa6OWQ5kzNY3QG85EbN4rE2PwbLyrSxQcbvYiHcMJSuHk8aQJ-0oAGmVjJoEUDaAZuV27Rpd7eUyY5zLmkoFMleCed1QJIl7m1SDAEjl

Stifel

44 (0)20 7710 7600

Brough Ransom, Charles Hoare, Fred Walsh

Octavian

+41 (0)44 520 1588

Serge Monnerat, Marius Zuberbuehler

Haftungsausschluss / Zukunftsgerichtete Aussagen

Diese Mitteilung stellt weder ein Angebot noch eine Aufforderung zur Zeichnung oder zum Kauf von Wertpapieren der Santhera Pharmaceuticals Holding AG dar. Diese Veröffentlichung kann bestimmte zukunftsgerichtete Aussagen über das Unternehmen und seine Geschäftstätigkeit enthalten. Solche Aussagen beinhalten bestimmte Risiken, Ungewissheiten und andere Faktoren, die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse, die Finanzlage, die Leistung oder die Erfolge des Unternehmens wesentlich von den in solchen Aussagen ausgedrückten oder implizierten Ergebnissen abweichen. Leser sollten sich daher nicht übermäßig auf diese Aussagen verlassen, insbesondere nicht im Zusammenhang mit einer Anlageentscheidung oder einem Vertrag über die Zeichnung von Aktien ( ). Das Unternehmen lehnt jede Verpflichtung zur Aktualisierung dieser zukunftsgerichteten Aussagen ab.

# # #

Anhang 

   -- 260311 Santhera Trading Update FINAL de 12.30pm 
      https://ml-eu.globenewswire.com/Resource/Download/a6541e46-787a-4ece-92c3-986abe797fbf

(END) Dow Jones Newswires

March 12, 2026 02:00 ET (06:00 GMT)

zur Übersicht mit allen Meldungen

ein Service von
DOW JONES

Copyright © 2026 Tradegate Exchange GmbH
Bitte beachten Sie das Regelwerk

DAX®, MDAX®, TecDAX® und SDAX® sind eingetragene Markenzeichen der ISS STOXX Index GmbH
EURO STOXX®-Werte bezeichnet Werte der Marke „EURO STOXX“ der STOXX Limited und/oder ihrer Lizenzgeber
TRADEGATE® ist eine eingetragene Marke der Tradegate AG

Kurse in EUR; Fremdwährungsanleihen in der jeweiligen Währung
Zeitangaben in CET (UTC+1)