GlobeNewswire/BioNTech veröffentlicht Ergebnisse für das vierte Quartal und das Geschäftsjahr 2025 sowie Informationen zur Geschäftsentwicklung
10.03.2026 / 11:45 Uhr
-- BioNTech erwartet ein Jahr mit zahlreichen wertrelevanten Meilensteinen
(Katalysatoren) mit sechs Datenveröffentlichungen aus der
späten klinischen Entwicklung, welche Immunmodulatoren,
Antikörper-Wirkstoff-Konjugate sowie mRNA-Krebsimmuntherapien
umfassen
-- Verstärkter Fokus auf sich in der Entwicklung befindlichen
PD-L11/VEGF-A bispezifischen Immunomodulator Pumitamig; bis Jahresende
werden in Zusammenarbeit mit Bristol Myers Squibb acht laufende globale
klinische Phase-3-Studien erwartet
-- Umsatz im Geschäftsjahr 2025 in Höhe von 2,9 Milliarden Euro2,
Nettoverlust in Höhe von 1,1 Milliarden Euro (adjustierter3
Nettoverlust: 0,1 Milliarden Euro) und negatives verwässertes
Ergebnis je Aktie von 4,70 Euro (5,31 US-Dollar4) (adjustiertes3
negatives verwässertes Ergebnis je Aktie von 0,48 Euro (0,55
US-Dollar4))
-- Starke Finanzposition trägt weiterhin dazu bei, Risiken bei der
Umsetzung der Strategie zu minimieren; Zahlungsmittel und
Zahlungsmitteläquivalente plus liquide Wertpapieranlagen in
Höhe von 17,2 Milliarden Euro5
-- Prognose für Umsatzerlöse für 2026 von 2,0 bis 2,3
Milliarden Euro, Prognose für adjustierte3 Forschungs- und
Entwicklungskosten zwischen 2,2 und 2,5 Milliarden Euro sowie
adjustierte3 Vertriebs- und allgemeine Verwaltungskosten7 zwischen 700
und 800 Millionen Euro
-- BioNTech-Mitgründer Ugur Sahin und Özlem Türeci werden ein
eigenständiges Unternehmen mit Fokus auf mRNA-Innovationen
gründen; der Managementwechsel soll bis Ende 2026 erfolgen Telefonkonferenz und Webcast sind für den 10. März 2026 um 13:00 Uhr MEZ
(8:00 Uhr U.S. ET) geplant
MAINZ, Deutschland, 10. März 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- BioNTech SE https://www.globenewswire.com/Tracker?data=WiEE3XQ5KTx_kdm_UokvPBgoRhngNQpGtdUhttGVKG-MPcgXFGhPvan-XLaLV8jF_wgjryQHtRJntIOJY6jeDNthITDBsuDlD5h8zbVGHec= (Nasdaq: BNTX, ,,BioNTech" oder ,,das Unternehmen") hat heute die Ergebnisse für das vierte Quartal 2025 und das gesamte Geschäftsjahr, das am 31. Dezember 2025 endete, veröffentlicht und Informationen zur Geschäftsentwicklung bekanntgegeben.
,,Das Jahr 2025 war geprägt von starker Umsetzung und Momentum in der Pipeline, wodurch wir signifikante Fortschritte bei der Verwirklichung unserer Strategie machen konnten. Wir haben unsere Onkologiepipeline weiter vorangetrieben, indem wir mehrere Kandidaten in spätere Entwicklungsphasen überführt sowie Studien mit Kombinationen innovativer Behandlungsansätze initiiert haben. Unser Ziel ist es, differenzierte therapeutische Profile zu schaffen", sagte Prof. Dr. Ugur Sahin, Chief Executive Officer und Mitgründer von BioNTech. ,,Auf Basis unserer einzigartigen Pipeline und starken finanziellen Position bleiben wir fest entschlossen, unsere Vorreiterrolle im Bereich der Immunonkologie mit Wirkstoffen der nächsten Generation weiter auszubauen, um die Behandlungsergebnisse von Krebspatientinnen und -patienten nachhaltig zu verbessern. 2026 wird ein wegweisendes Jahr für uns, in dem wir zahlreiche Datenveröffentlichungen aus unserem Portfolio erwarten. Diese stellen einen bedeutenden Schritt auf dem Weg zu unserem Ziel dar, bis 2030 ein Unternehmen mit mehreren zugelassenen Produkten zu werden."
Finanzergebnisse des vierten Quartals und des gesamten Geschäftsjahrs 2025(3)
Geschäftsjahr
Geschäftsjahr 2025 2024
in Mio. EUR, bis
auf Ergebnis je IFRS Adjustiertes IFRS Adjustiertes
Aktie Ergebnis Ergebnis(3) Ergebnis Ergebnis(3)
--------- ------------ -------- ------------
Umsatzerlöse 2.869,9 2.869,9 2.751,1 2.751,1
--------- ------------ -------- ------------
Nettogewinn /
(-verlust) (1.136,1) (117,1) (665,3) 121,7
Verwässertes
Ergebnis je Aktie (4,70) (0,48) (2,77) 0,50
--------------------- --------- ------------ -------- ------------
Viertes Quartal 2025 Viertes Quartal 2024
in Mio. EUR, bis
auf Ergebnis je IFRS Adjustiertes IFRS Adjustiertes
Aktie Ergebnis Ergebnis(3) Ergebnis Ergebnis(3)
-------- ------------ -------- ------------
Umsatzerlöse 907,4 907,4 1.190,0 1.190,0
-------- ------------ -------- ------------
Nettogewinn /
(-verlust) (305,0) (79,5) 259,5 432,4
Verwässertes
Ergebnis je Aktie (1,25) (0,33) 1,08 1,79
--------------------- -------- ------------ -------- ------------
Die Umsatzerlöse betrugen 907,4 Mio. EUR in dem zum 31. Dezember 2025 endenden Quartal, verglichen mit 1.190,0 Mio. EUR im Vorjahreszeitraum. Für das Geschäftsjahr 2025 ergaben sich Umsatzerlöse von 2.869,9 Mio. EUR, verglichen mit 2.751,1 Mio. EUR im Vorjahreszeitraum. Der Umsatzrückgang gegenüber dem Vorjahresquartal war in erster Linie auf den geringeren Absatz der COVID-19-Impfstoffe des Unternehmens aufgrund gesunkener Marktnachfrage zurückzuführen. Der Umsatzanstieg im Gesamtjahr ist im Wesentlichen auf Umsatzerlöse aus der Kollaboration von BioNTech mit Bristol Myers Squibb Company (,,BMS") zurückzuführen, die im dritten Quartal 2025 erfasst wurden.
Die Forschungs- und Entwicklungskosten beliefen sich in dem zum 31. Dezember 2025 endenden Quartal auf 505,4 Mio. EUR, verglichen mit 611,8 Mio. EUR im Vorjahreszeitraum. Für das Geschäftsjahr 2025 beliefen sich die Kosten für Forschung und Entwicklung auf 2.104,9 Mio. EUR, verglichen mit 2.254,2 Mio. EUR im Vorjahreszeitraum. Beide Rückgänge sind vor allem auf Kosteneinsparungen infolge eines aktiven Portfoliomanagements und positive Effekte aus der Kostenbeteiligung mit BioNTechs Kollaborationspartner BMS zurückzuführen. Diese Effekte wurden teilweise durch Aufwendungen für fortschreitende Studien in späten klinischen Phasen in den Bereichen Immunonkologie (,,IO") und Antikörper-Wirkstoff-Konjugate (,,ADCs") ausgeglichen.
Die adjustierten Forschungs- und Entwicklungskosten beliefen sich in dem zum 31. Dezember 2025 endenden Quartal auf 505,4 Mio. EUR, verglichen mit 530,3 Mio. EUR im Vorjahreszeitraum. Für das Geschäftsjahr 2025 beliefen sich die adjustierten Kosten für Forschung und Entwicklung auf 2.019,5 Mio. EUR, verglichen mit 2.172,7 Mio. EUR im Vorjahreszeitraum. In den Geschäftsjahren 2025 und 2024 sind in den adjustierten Forschungs- und Entwicklungskosten keine Wertminderungen enthalten.
Die Vertriebs- und allgemeinen Verwaltungskosten(7) beliefen sich in dem zum 31. Dezember 2025 endenden Quartal auf 217,9 Mio. EUR, verglichen mit 132,1 Mio. EUR im Vorjahreszeitraum. Für das Geschäftsjahr 2025 beliefen sich die Vertriebs- und allgemeinen Verwaltungskosten auf 624,4 Mio. EUR, verglichen mit 599,0 Mio. EUR im Vorjahreszeitraum. Beide Anstiege sind hauptsächlich auf höhere Kosten für den voranschreitenden Aufbau der kommerziellen Infrastruktur zurückzuführen, die teilweise durch niedrigere Kosten für externe Dienstleistungen ausgeglichen wurden.
Das sonstige betriebliche Ergebnis belief sich in dem zum 31. Dezember 2025 endenden Quartal insgesamt auf einen negativen Betrag von 173,6 Mio. EUR, verglichen mit einem negativen Betrag von 54,0 Mio. EUR im Vorjahreszeitraum. Für das Geschäftsjahr 2025 belief sich das sonstige betriebliche Ergebnis auf einen negativen Betrag von 903,7 Mio. EUR, verglichen mit einem negativen Betrag von 670,9 Mio. EUR im Vorjahreszeitraum. Beide Rückgänge sind hauptsächlich auf Aufwendungen für die Beilegung von Rechtsstreitigkeiten, Aufwendungen im Zusammenhang mit der Pipeline-Priorisierung und Fremdwährungsdifferenzen zurückzuführen.
Das adjustierte sonstige betriebliche Ergebnis belief sich in dem zum 31. Dezember 2025 endenden Quartal insgesamt auf einen negativen Betrag von 21,4 Mio. EUR, verglichen mit einem negativen Betrag von 1,6 Mio. EUR im Vorjahreszeitraum. Für das Geschäftsjahr 2025 belief sich das sonstige betriebliche Ergebnis auf einen negativen Betrag von 0,6 Mio. EUR, verglichen mit einem negativen Betrag von 13,5 Mio. EUR im Vorjahreszeitraum. In den Geschäftsjahren 2025 und 2024 enthält das adjustierte sonstige betriebliche Ergebnis keine Aufwendungen aus Beilegungen von Rechtsstreitigkeiten. Zudem umfasst das adjustierte sonstige betriebliche Ergebnis im vierten Quartal 2025 und im Geschäftsjahr 2025 keine mitarbeiterbezogenen Aufwendungen im Zusammenhang mit der Pipeline--Priorisierung, keine Wertminderungen und keinen Ertrag aus dem Erwerb eines Unternehmens zu einem Preis unter dem Marktwert.
Der Nettoverlust für das zum 31. Dezember 2025 endende Quartal betrug 305,0 Mio. EUR, verglichen mit einem Nettogewinn von 259,5 Mio. EUR im Vorjahreszeitraum. Für das Geschäftsjahr 2025 belief sich der Nettoverlust auf 1.136,1 Mio. EUR, verglichen mit einem Nettoverlust von 665,3 Mio. EUR im Vorjahreszeitraum.
Der adjustierte Nettoverlust für das zum 31. Dezember 2025 endende Quartal betrug 79,5 Mio. EUR, verglichen mit einem adjustierten Nettogewinn von 432,4 Mio. EUR im Vorjahreszeitraum. Für das Geschäftsjahr 2025 belief sich der adjustierte Nettoverlust auf 117,1 Mio. EUR, verglichen mit einem adjustierten Nettogewinn von 121,7 Mio. EUR im Vorjahreszeitraum.
Das verwässerte Ergebnis je Aktie belief sich für das zum 31. Dezember 2025 endende Quartal auf minus 1,25 EUR, verglichen mit einem positiven verwässerten Ergebnis je Aktie von 1,08 EUR im Vorjahreszeitraum. Für das Geschäftsjahr 2025 belief sich das verwässerte Ergebnis je Aktie auf minus 4,70 EUR, verglichen mit einem verwässerten Ergebnis je Aktie von minus 2,77 EUR im Vorjahreszeitraum.
Das adjustierte verwässerte Ergebnis je Aktie belief sich für das zum 31. Dezember 2025 endende Quartal auf minus 0,33 EUR, verglichen mit einem positiven adjustierten verwässerten Ergebnis je Aktie von 1,79 EUR im Vorjahreszeitraum. Für das Geschäftsjahr 2025 belief sich das adjustierte verwässerte Ergebnis je Aktie auf minus 0,48 EUR, verglichen mit einem positiven adjustierten verwässerten Ergebnis je Aktie von 0,50 EUR im Vorjahreszeitraum.
Die Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente plus liquide Wertpapieranlagen betrugen zum 31. Dezember 2025 17.235,6 Mio. EUR, bestehend aus 7.675,4 Mio. EUR Zahlungsmitteln und Zahlungsmitteläquivalenten, 7.158,5 Mio. EUR kurzfristig gehaltenen liquiden Wertpapieranlagen und 2.401,7 Mio. EUR langfristig gehaltenen liquiden Wertpapieranlagen.
Zum 31. Dezember 2025 befanden sich 251.325.340 ausstehende Aktien im Umlauf. Dabei werden die 7.702.147 Aktien im eigenen Bestand nicht berücksichtigt.
,,Unsere solide finanzielle Position treibt unsere Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten voran und reduziert gleichzeitig deren Risiken, während wir uns auf mehrere Produkteinführungen in den kommenden Jahren vorbereiten. Unsere finanzielle Disziplin, aktives Portfoliomanagement und gezielte Investitionen werden weiterhin Innovationen vorantreiben und langfristigen Wert zum Nutzen der BioNTech-Stakeholder schaffen", sagte Ramón Zapata, Chief Financial Officer bei BioNTech.
Prognose für das Geschäftsjahr 2026(6) :
Umsatzerlöse für das Geschäftsjahr 2.000 Mio. EUR -- 2.300 Mio. 2026 EUR ------------------------------------------------- ----------------------------
Für das Geschäftsjahr 2026 rechnet BioNTech aufgrund von Rückgängen sowohl auf dem europäischen als auch auf dem US-amerikanischen Markt mit geringeren Umsätzen aus COVID-19-Impfstoffen als im Geschäftsjahr 2025. Die Vereinigten Staaten sind weiterhin ein wettbewerbsintensiver und dynamischer Markt, sodass dort geringere Umsätze erwartet werden. Darüber hinaus erwarten wir in Europa niedrigere Umsätze, während wir unseren Marktanteil verteidigen und den Wandel weg von mehrjährigen Verträgen vorbereiten. In Deutschland erfasst BioNTech den Direktverkauf ihrer COVID-19-Impfstoffe als Umsatz. Daher werden sich die erwarteten Rückgänge bei den Verkäufen von COVID-19-Impfstoffen des Unternehmens in diesem Land direkt auf den Umsatz auswirken, während die Umsätze außerhalb Deutschlands nur als hälftiger Anteil am Bruttoergebnis des Kollaborationspartners Pfizer Inc. (,,Pfizer") auf den Umsatz des Unternehmens einen Einfluss haben werden. Gemäß den Partnerschaftsbedingungen werden die Umsatzerlöse aus der Zusammenarbeit mit BMS im Jahr 2026 voraussichtlich weitgehend denen des Jahres 2025 entsprechen. Die Umsatzerlöse aus dem Pandemiebereitschaftsvertrag mit der deutschen Regierung und dem Dienstleistungsgeschäft werden voraussichtlich stabil bleiben.
Geplante adjustierte Ausgaben und Investitionen im Geschäftsjahr 2026(6) :
Adjustierte Forschungs- und Entwicklungskosten 2.200 Mio. EUR -- 2.500 Mio.
EUR
---------------------------------------------- ----------------------------
Adjustierte Vertriebs- und allgemeine 700 Mio. EUR -- 800 Mio.
Verwaltungskosten EUR
----------------------------
BioNTech geht davon aus, dass sich Investitionen weiterhin auf Forschung und Entwicklung und die Skalierung des Unternehmens entsprechend der späteren Entwicklungsphase und der avisierten Marktreife in der Onkologie konzentrieren werden und dabei die Kostendisziplin beibehalten wird. Die strategische Kapitalallokation wird auch weiterhin ein wichtiger Faktor für die Entwicklung des Unternehmens sein. Als Teil der Strategie von BioNTech wird das Unternehmen weiterhin geeignete Möglichkeiten zur Unternehmensentwicklung prüfen, um ein nachhaltiges, langfristiges Wachstum zu erzielen und zukünftige Werte zu schaffen.
Der vollständig geprüfte und konsolidierte Konzernabschluss ist in BioNTechs Jahresbericht im Dokument 20-F für das zum 31. Dezember 2025 endende Geschäftsjahr zu finden, der heute bei der US-amerikanischen Börsenaufsicht (Securities and Exchange Commission, ,,SEC") eingereicht wurde und unter folgender Adresse verfügbar ist: www.sec.gov.
Fußnoten
(1) Ein Abkürzungsverzeichnis ist am Ende dieser Pressemitteilung zusammengestellt.
(2) Alle Zahlen in dieser Pressemeldung wurden gerundet.
(3) Zusätzlich zu unseren nach den von der Europäischen Union angenommen IFRS-Rechnungslegungsstandards ermittelten Finanzinformationen bzw. Ergebnissen (IFRS-Ergebnisse), weisen wir um bestimmte Effekte adjustierte Kennzahlen aus (Nicht-IFRS-Kennzahlen), die intern als ergänzende Steuerungsgrößen für unsere Geschäftsentwicklung verwendet werden (jeweils mit dem Präfix ,,Adjustiert" oder zusammenfassend als ,,Adjustiertes Ergebnis" bezeichnet). Die Berechnung dieser Kennzahlen und des adjustierten Ergebnisses basiert auf den IFRS-Rechnungslegungsstandards, beinhaltet jedoch bestimmte Adjustierungen. Eine Überleitung der adjustierten Ergebnisse zu BioNTechs IFRS-Ergebnissen sowie weitere Informationen sind am Ende der Pressemitteilung und in BioNTechs Bericht (Form 20-F) für das zum 31. Dezember 2025 endende Geschäftsjahr enthalten, der am 10. März 2026 eingereicht wurde und unter www.sec.gov verfügbar ist. Obwohl Nicht-IFRS-Kennzahlen zusätzliche Einblicke bieten können, sind sie kein Ersatz für die vergleichbaren IFRS-Ergebnisse und sollten auch nicht als solcher betrachtet werden. Sie sind stets in Verbindung mit unseren nach IFRS erstellten Finanzinformationen zu betrachten oder zu interpretieren.
(4) Berechnet auf Basis des von der Deutschen Bundesbank veröffentlichten durchschnittlichen Wechselkurses für das Geschäftsjahr 2025.
(5) Stand: 31. Dezember 2025.
(6) Noch nicht bekannte und / oder quantifizierbare Risiken und damit zusammenhängende Aktivitäten sind nicht inkludiert. Die Prognose spiegelt die erwarteten Auswirkungen von Lizenzvereinbarungen, Kollaborationen und potenziellen M&A-Transaktionen wider, insoweit diese jeweils veröffentlicht sind. Die Prognosen basieren auf Nicht-IFRS-Kennzahlen und schließen gewisse Effekte im Vergleich zu unseren IFRS-Ergebnissen aus. Weitere Informationen sind in BioNTechs Bericht (Form 20-F) für das zum 31. Dezember 2025 endende Geschäftsjahr enthalten, der am 10. März 2026 eingereicht wurde und unter www.sec.gov verfügbar ist.
(7) ,,Vertriebs- und allgemeine Verwaltungskosten" beinhalten Vertriebs- und Marketingkosten sowie allgemeine Verwaltungskosten. ,,Adjustierte Vertriebs- und allgemeine Verwaltungskosten" beinhalten adjustierte Vertriebs- und Marketingkosten sowie adjustierte allgemeine Verwaltungskosten.
Operative Entwicklung des vierten Quartals und Geschäftsjahrs 2025, wichtige Ereignisse nach Ende des Berichtszeitraums und Ausblick auf das weitere Geschäftsjahr 2026
Geschäftsentwicklungen im vierten Quartal 2025 und Ereignisse nach Ende des Berichtszeitraums
-- Am 10. März 2026 gab BioNTech Pläne für ein
eigenständiges neues Unternehmen bekannt, das von den
BioNTech-Mitgründern Prof. Dr. Ugur Sahin und Prof. Dr. Özlem
Türeci gegründet und geleitet werden soll. Das neue Unternehmen
soll über entsprechende Ressourcen, Geschäftstätigkeiten
und Finanzierungsoptionen verfügen, um mRNA-Innovationen der
nächsten Generation zu entwickeln. BioNTech plant, entsprechende
Rechte und mRNA-Technologien in das neue Unternehmen einzubringen, um
eine priorisierte Entwicklung von mRNA-Innovationen der nächsten
Generation mit disruptivem Potenzial zu ermöglichen und zu
unterstützen. Da beide Unternehmen dezidierte strategische
Prioritäten verfolgen werden, erwartet BioNTech, den Mehrwert
für Patientinnen und Patienten sowie Anteilseigner durch diese
Pläne voll auszuschöpfen. Ugur Sahin und Özlem Türeci
werden bis Ende dieses Jahres nach Ablauf ihrer derzeitigen
Dienstverträge in das Management ihres neuen Unternehmens wechseln.
BioNTechs Aufsichtsrat hat mit der Suche nach passenden Nachfolgerinnen
bzw. Nachfolgern für die Positionen begonnen, um einen reibungslosen
Übergang und eine konsequente Umsetzung von BioNTechs Strategie
sicherzustellen.
-- Am 1. März trat Kylie Jimenez dem Vorstand von BioNTech als
Personalvorständin (Chief People Officer, ,,CPO") bei. Die Ernennung
folgt konsequent der strategischen Ausrichtung BioNTechs, um sich bis
2030 zu einem biopharmazeutischen Unternehmen mit mehreren zugelassenen
Produkten zu entwickeln, und unterstreicht die Bedeutung der globalen,
hochqualifizierten Belegschaft des Unternehmens, um dieses Ziel zu
erreichen. Kylie Jimenez' Schwerpunkt wird zum einen auf der Gewinnung,
Entwicklung und Bindung von Talenten liegen und zum anderen auf der
Stärkung der inklusiven Kultur des Unternehmens. Ausgewählte Updates aus der Onkologie-Pipeline
Innovative Immunmodulatoren und Kombinationen
Pumitamig (BNT327/BMS986545) ist ein bispezifischer Immunmodulator-Kandidat, der PD-L1-Checkpoint-Inhibition mit der Neutralisierung von VEGF-A kombiniert und in Zusammenarbeit mit BMS entwickelt wird.
-- Eine globale klinische Phase-3-Studie (ROSETTA Breast-01; NCT07173751
https://clinicaltrials.gov/study/NCT07173751?term=NCT07173751&rank=1 )
zur Erstlinienbehandlung von Patientinnen und Patienten mit dreifach
negativem Brustkrebs (triple-negative breast cancer, ,,TNBC") befindet
sich derzeit in der Rekrutierung.
-- Eine globale klinische Phase-2/3-Studie (ROSETTA CRC-203; NCT07221357
https://clinicaltrials.gov/study/NCT07221357 ) zur Evaluierung von
Pumitamig als Erstlinientherapie bei mikrosatellitenstabilem Darmkrebs
(microsatellite stable colorectal cancer, ,,CRC") befindet sich derzeit
in der Rekrutierung.
-- Eine globale klinische Phase-2/3-Studie (ROSETTA Gastric-204; NCT07221149
https://clinicaltrials.gov/study/NCT07221149 ) zur Erstlinienbehandlung
von Magenkrebs befindet sich derzeit in der Rekrutierung.
-- Aktuell läuft eine globale klinische Phase-2/3-Studie (ROSETTA
Lung-02; NCT06712316 https://clinicaltrials.gov/study/NCT06712316 ), die
Pumitamig in Kombination mit einer Chemotherapie im Vergleich zu
Pembrolizumab plus Chemotherapie zur Erstlinienbehandlung von
Patientinnen und Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (non-small
cell lung cancer, ,,NSCLC") untersucht. Der Phase-2-Teil der
Phase-2/3-Studie ist vollständig rekrutiert und der Phase-3-Teil
befindet sich in der Rekrutierung. Eine Datenveröffentlichung aus
dem Phase-2-Teil der Studie wird für das Jahr 2026 erwartet.
-- Weitere zulassungsrelevante klinische Phase-2/3- und Phase-3-Studien
sollen im Jahr 2026 beginnen; hierzu gehören Studien zur Behandlung
von inoperablem kleinzelligen Lungenkrebs in Stadium III (ROSETTA
Lung-201, NCT07361497 https://clinicaltrials.gov/study/NCT07361497 ), zur
Erstlinienbehandlung von kleinzelligem Lungenkrebs mit PD-L1-Expression
>= 50 % (ROSETTA Lung-202, NCT07361510
https://clinicaltrials.gov/study/NCT07361510 ), sowie zur
Erstlinienbehandlung von Plattenepithelkarzinomen des Kopf- und
Halsbereichs (head and neck squamous cell carcinoma, ,,HNSCC") (ROSETTA
HNSCC-205).
-- Pumitamig wird derzeit auch in weiteren soliden Tumorindikationen in
mehreren Phase-1/2- und Phase-2-Studien als Monotherapie und in
Kombination mit Standardtherapien untersucht; dies umfasst die
Evaluierung als Erstlinientherapie bei Leberzellkrebs (hepatocellular
carcinoma, ,,HCC"), Zweitlinientherapie bei Glioblastom (,,GBM"),
Erstlinientherapie bei duktalem Adenokarzinom der Bauchspeicheldrüse
(pancreatic ductal adenocarcinoma, ,,PDAC"), sowie Erstlinientherapie bei
Nierenzellkarzinom (renal cell carcinoma, ,,RCC").
-- Im Jahr 2025 initiierte BioNTech mehrere klinische Studien zur
Signalfindung, um Pumitamig in Kombination mit unternehmenseigenen
Wirkstoffkandidaten zu untersuchen. Diese Studien werden Informationen
zur Festlegung der geeigneten Dosierungen liefern und die
Anti-Tumor-Aktivität in verschiedenen Tumoren für die weitere
Entwicklung evaluieren. Gotistobart (BNT316/ONC-392) ist ein Kandidat für die selektive Eliminierung von regulatorischen T-Zellen in der Mikroumgebung des Tumors, der auf CTLA-4 abzielt und in Zusammenarbeit mit OncoC4, Inc. (,, OncoC4") entwickelt wird.
-- Eine globale klinische Phase-3-Studie (PRESERVE-003; NCT05671510
https://clinicaltrials.gov/study/NCT05671510 ) untersucht derzeit die
Wirksamkeit und Sicherheit von Gotistobart als Monotherapie bei
Patientinnen und Patienten mit metastasiertem Plattenepithelkarzinom der
Lunge (metastatic squamous NSCLC), deren Erkrankung unter vorheriger
platinbasierter Chemotherapie und Behandlung mit PD-(L)1-Inhibitoren
weiter fortschritt.
-- Im Dezember 2025 wurden Daten aus der nicht-zulassungsrelevanten
Dosisfindungsphase, der ersten von zwei Stufen der globalen klinischen
Phase-3-Studie, auf der International Association for the Study of Lung
Cancer (,,IASLC") American Society of Clinical Oncology (,,ASCO") 2025
North America Conference on Lung Cancer (,,NACLC") präsentiert.
Gotistobart zeigte einen klinisch relevanten Gesamtüberlebensvorteil
(overall survival benefit, ,,OS benefit") im Vergleich zur
Standard-Chemotherapie und ein kontrollierbares Sicherheitsprofil bei
Patientinnen und Patienten mit Plattenepithelkarzinom der Lunge, deren
Erkrankung nach einer Anti-PD-(L)1-Therapie und einer platinbasierten
Chemotherapie weiter fortschritt.
-- Basierend auf den aktuellen Ereignisprognosen werden Zwischenergebnisse
aus der zulassungsrelevanten Phase der zweistufigen klinischen
Phase-3-Studie im Jahr 2026 erwartet.
-- Im Januar 2026 erhielt Gotistobart den Orphan-Drug-Status der
U.S.-amerikanischen Arzneimittelbehörde (U.S. Food and Drug
Administration, ,,FDA") für die Behandlung des
Plattenepithelkarzinoms der Lunge. Im Jahr 2022 erhielt Gotistobart den
Fast-Track-Status der FDA für die Behandlung von Patientinnen und
Patienten mit metastasiertem kleinzelligen Lungenkrebs, deren Erkrankung
unter vorheriger Behandlung mit einer Anti-PD-(L)1-Therapie weiter
fortschritt. Antikörper-Wirkstoff-Konjugate
Trastuzumab Pamirtecan (BNT323/DB-1303) ist ein gegen HER2 gerichteter ADC-Kandidat, der in Kollaboration mit Duality Biologics (Suzhou) Co. Ltd. (,,DualityBio") entwickelt wird.
-- Eine klinische Phase-1/2-Studie (NCT05150691
https://clinicaltrials.gov/study/NCT05150691 ) zur Evaluierung von
Trastuzumab Pamirtecan bei Patientinnen und Patienten mit
fortgeschrittenen HER2-exprimierenden Tumoren wird derzeit
durchgeführt. Eine potenziell zulassungsrelevante Kohorte, in der
Patientinnen mit rezidivierendem Gebärmutterkrebs und
HER2-Expression (IHC3+, 2+, 1+ oder ISH-positiv) untersucht werden,
läuft derzeit. Daten werden voraussichtlich auf einer medizinischen
Konferenz im Jahr 2026 präsentiert. BioNTech und DualityBio planen,
vorbehaltlich der Rückmeldung der FDA, im Jahr 2026 einen
Zulassungsantrag (Biologics License Application, ,,BLA") einzureichen.
-- Eine globale klinische Phase-3-Studie (DYNASTY-Breast02, NCT06018337
https://clinicaltrials.gov/study/NCT06018337 ) zur Evaluierung von
Trastuzumab Pamirtecan bei Patientinnen und Patienten mit
Hormonrezeptor-positivem (,,HR+") metastasiertem Brustkrebs mit niedrigem
HER2-Expressionslevel läuft derzeit. Basierend auf den aktuellen
Ereignisprognosen werden Daten im Jahr 2026 erwartet. BNT324/DB-1311 ist ein gegen B7H3 gerichteter ADC-Kandidat, der in Kollaboration mit DualityBio entwickelt wird.
-- Im Februar 2026 wurde ein Daten-Update der klinischen Phase-1/2-Studie
(NCT05914116 https://clinicaltrials.gov/study/NCT05914116 ) auf dem ASCO
Genitourinary Cancers Symposium präsentiert. BNT324/DB-1311 zeigte
eine dauerhafte Wirksamkeit ohne neue Sicherheitssignale bei stark
vorbehandelten Patienten mit metastasiertem kastrationsresistenten
Prostatakrebs (metastatic castration-resistant prostate cancer, ,,
mCRPC").
-- Eine klinische Phase-3-Studie (NCT07365995
https://clinicaltrials.gov/study/NCT07365995 ) zur Untersuchung von
BNT324/DB-1311 im Vergleich zu Docetaxel bei Patienten mit metastasiertem
kastrationsresistenten Prostatakrebs soll im Jahr 2026 beginnen. mRNA-Krebsimmuntherapien
BNT113 ist ein mRNA-Krebsimmuntherapie-Kandidat und basiert auf BioNTechs unternehmenseigener, off-the-shelf FixVac-Plattform. Der Kandidat kodiert die beiden Onkoproteine E6 und E7, die häufig in Tumoren vorkommen, in denen das humane Papillomavirus Typ 16 nachgewiesen wurde (,,HPV16-positiv").
-- Im Dezember 2025 erhielt BNT113 den Fast-Track-Status der FDA für
die Behandlung von Patientinnen und Patienten mit PD-L1-positiven,
HPV16-positiven Plattenepithelkarzinomen des Kopf- und Halsbereichs.
-- Basierend auf den aktuellen Ereignisprognosen werden im Jahr 2026 Daten
der ersten Zwischenanalyse des Phase-3-Teils der laufenden klinischen
Phase-2/3-Studie (AHEAD-MERIT; NCT04534205
https://clinicaltrials.gov/study/NCT04534205 ) erwartet. Die Studie
evaluiert BNT113 in Kombination mit Pembrolizumab im Vergleich zu einer
Pembrolizumab-Monotherapie als Erstlinienbehandlung bei Patientinnen und
Patienten mit inoperablen rezidivierenden oder metastasierten,
PD-L1-positiven, HPV16-positiven Plattenepithelkarzinomen des Kopf- und
Halsbereichs. Autogene Cevumeran (BNT122/RO7198457) ist ein individualisierter Neoantigen-spezifischer mRNA-Krebsimmuntherapie-Kandidat (individualized neoantigen-specific immunotherapy, ,,iNeST"), der in Kollaboration mit Genentech, Inc. (,,Genentech"), einem Mitglied der Roche-Gruppe (,, Roche"), entwickelt wird.
-- Der erwartete Zeitpunkt für die Datenveröffentlichung der
finalen Analyse aus der laufenden klinischen Phase-2-Studie zur
adjuvanten Behandlung von ctDNA-positivem Darmkrebs in Stadium II (hohes
Risiko)/Stadium III wurde vom Jahr 2026 auf das Jahr 2027 aktualisiert,
da die Daten langsamer als ursprünglich prognostiziert
zusammengetragen wurden.
-- BioNTech und der Studiensponsor Roche haben gemeinsam entschieden, die
klinische Phase-2-Studie IMcode004 (NCT06534983
https://clinicaltrials.gov/study/NCT06534983 ) aufgrund der sich rasch
entwickelnden Behandlungslandschaft und sich wandelnden
Versorgungsstandards nicht weiter fortzuführen. Die Studie
untersuchte Autogene Cevumeran als adjuvante Behandlung in Kombination
mit Nivolumab im Vergleich zu einer Nivolumab-Monotherapie bei
Patientinnen und Patienten mit Hochrisiko muskelinvasivem
Urothelkarzinom. Die Unternehmen werden sich auf die Weiterentwicklung
von Autogene Cevumeran in adjuvantem duktalem Adenokarzinom der
Bauchspeicheldrüse und adjuvantem Darmkrebs konzentrieren. In diesen
Indikationen laufen derzeit randomisierte klinische Phase-2-Studien. Erwartete Meilensteine im Jahr 2026
Programm Wirkstoffklasse Studien-Update-Phase Indikation
Daten-Updates Trastuzumab ADC Phase 2 (Einzel-Arm) 2L+ HER2-exprimierender
aus späten Pamirtecan(3) Gebärmutterkrebs
klinischen Studien
Phase 3 chemo-naiver
Zwischenanalyse HR+ HER2-low
Brustkrebs
Gotistobart(2) Immunmodulator Phase 3 2L+ Plattenepithelkarzinom
Zwischenanalyse der Lunge
Phase 2 2L+ metastasierter
kastrationsresistenter
Prostatakrebs
BNT113 mRNA-Krebsimmuntherapie Phase 3 HPV16+ PD-L1+
Zwischenanalyse Kopf-Hals-Krebs
Pumitamig(1) Immunmodulator Phase 3 in 1L dreifach negativer
China Zwischenanalyse Brustkrebs
Daten-Updates Pumitamig(1) Immunmodulator Phase 2 1L nicht-kleinzelliger
aus frühen Lungenkrebs
klinischen Studien
mit Pumitamig
& ADCs
Phase 2 1L kleinzelliger
Lungenkrebs im
fortgeschrittenen
Stadium
Phase 2 in 1L Leberzellkarzinom
China
Phase 2 in 1L mikrosatelliten-stabiler
China Darmkrebs
Pumitamig(1) Immunmodulator Phase 1/2 Brustkrebs
+ + ADC
Trastuzumab
Pamirtecan (HER2-ADC)(3)
Pumitamig(1) Phase 1/2 Fortgeschrittene
+ BNT324/DB-1311 solide Tumore
(B7H3-ADC)(3)
Phase 2 Nicht-kleinzelliger
Lungenkrebs/kleinzelliger
Lungenkrebs
Pumitamig(1) Phase 2 Dreifach negativer
+ BNT325/DB-1305 Brustkrebs
(TROP2-ADC)(3)
Pumitamig(1) Phase 1/2 Nicht-kleinzelliger
+ BNT326/YL202 Lungenkrebs
(HER3-ADC)(4)
BNT324/DB-1311 ADC Phase 1/2 2L+ metastasierter
(B7H3-ADC)(3) kastrationsresistenter
Prostatakrebs
Klinische Pumitamig(1) Immunmodulator Phase 3 1L mikrosatelliten-stabiler
Phase-3-Studienstarts Darmkrebs
Phase 3 1L HER2- PD-L1+
Magenkrebs
Phase 3 1L Kopf-Hals-Krebs
Phase 3 inoperabler nicht-kleinzelliger
Lungenkrebs,
Stadium 3
Phase 3 1L nicht-kleinzelliger
Lungenkrebs,
hohe PD-L1-Konzentration
BNT324 /DB-1311 ADC Phase 3 1L metastasierter
(B7H3-ADC)(3) kastrationsresistenter
Prostatakrebs
Zulassungsantrag Trastuzumab ADC - 2L+ HER2- exprimierender
bei der FDA Pamirtecan (HER2-ADC)(3) Gebärmutterkrebs
In Zusammenarbeit mit: 1. BMS; 2. OncoC4; 3. DualityBio; 4. MediLink Therapeutics (Suzhou) Co., Ltd. (,,MediLink").
Bevorstehende Veranstaltungen für Investoren und Analysten
-- Ergebnisse des ersten Quartals 2026 sowie Informationen zur
Geschäftsentwicklung: 5. Mai 2026
-- Ordentliche Hauptversammlung: 15. Mai 2026 Telefonkonferenz und Informationen zum Webcast
BioNTech lädt Investorinnen und Investoren und die allgemeine Öffentlichkeit ein, heute, den 10. März 2026, um 13:00 Uhr MEZ (8:00 Uhr U.S. EDT) an der Telefonkonferenz samt Webcast teilzunehmen, in dem die Ergebnisse für das vierte Quartal und das Geschäftsjahr 2025 veröffentlicht werden.
Um an der Live-Telefonkonferenz teilzunehmen, registrieren Sie sich bitte unter diesem Link https://www.globenewswire.com/Tracker?data=NXQeE-M7zXddXpLKTZ75UgC2JjP0061fPmdFH_ZEhrqaTQg5TgI3IgQzxP_3jqsVOd7YI3frYrNsIRYASettc9Eywo98PXj1uUX7Ywv5-khYg77c_lIFoXROHg8abNnidnSR9Vz4WDGnbaRda1TDv4SRCE_9_UR8d5_jTUjyIl8= . Nach der Registrierung werden die Einwahldaten und die dazugehörige PIN übermittelt.
Die Präsentation wird samt Ton über diesen Webcast-Link https://www.globenewswire.com/Tracker?data=NXQeE-M7zXddXpLKTZ75UoJCKZubTg1BIoqcUbCXUboEcNLgvYsCUS0y7-O9FNNBE-9S9MvJotO3kDgnU1w2mwDpAxY7eRoSuNx3QHk9JRDa9eH0RLm7D1ghukGB6GRk verfügbar sein.
Die Teilnehmerinnen und Teilnehmer können die Folien und den Webcast der Telefonkonferenz auch über die Seite ,,Events und Präsentationen" im Investorenbereich auf der Webseite des Unternehmens unter www.BioNTech.de abrufen. Eine Aufzeichnung des Webcasts wird kurz nach Beendigung der Telefonkonferenz zur Verfügung stehen und auf der Webseite des Unternehmens für weitere 30 Tage zugänglich sein.
Über BioNTech
Biopharmaceutical New Technologies (BioNTech) ist ein globales innovatives Immuntherapie-Unternehmen, das bei der Entwicklung von Therapien gegen Krebs und andere schwere Erkrankungen Pionierarbeit leistet. Das Unternehmen kombiniert eine Vielzahl an modernen therapeutischen Plattformen und Bioinformatik-Tools, um die Entwicklung innovativer Biopharmazeutika rasch voranzutreiben. Das diversifizierte Portfolio an onkologischen Produktkandidaten umfasst mRNA-Krebsimmuntherapien, innovative Immunmodulatoren und Präzisionstherapien, wie Antikörper-Wirkstoff-Konjugate und innovative chimäre Antigenrezeptoren (CAR)-T-Zelltherapien und zielt darauf ab, das gesamte Spektrum an Krebserkrankungen abzudecken. Auf Basis ihrer umfassenden Expertise bei der Entwicklung von mRNA-Therapien und -Impfstoffen und unternehmenseigener Herstellungskapazitäten erforscht und entwickelt BioNTech neben ihrer diversifizierten Onkologie-Pipeline gemeinsam mit Kollaborationspartnern verschiedene mRNA-Impfstoffkandidaten für eine Reihe von Infektionskrankheiten. BioNTech arbeitet Seite an Seite mit weltweit renommierten und spezialisierten Kollaborationspartnern aus der pharmazeutischen Industrie, darunter Bristol Myers Squibb, Duality Biologics, Genentech (ein Unternehmen der Roche Gruppe), Genmab, MediLink, OncoC4, Pfizer und Regeneron.
Weitere Information finden Sie unter: www.BioNTech.de.
Zukunftsgerichtete Aussagen von BioNTech
Diese Pressemitteilung enthält bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen im Rahmen des angepassten Private Securities Litigation Reform Act von 1995, einschließlich, aber nicht begrenzt auf ausdrückliche oder implizite Aussagen bezogen auf: erwartete Veränderungen in der Geschäftsführung von BioNTech und den Übergang der Verantwortlichkeiten im Vorstand, einschließlich der Identifikation und Anwerbung von Nachfolgern bzw. Nachfolgerinnen; die vorläufig zwischen BioNTech und den Mitgründern besprochenen Bedingungen bezüglich der potenziellen Beiträge bestimmter Vermögenswerte von BioNTech zu einem unabhängigen Unternehmen; BioNTechs zu erwartende Umsätze und Nettogewinne/(-verluste) durch die Verkäufe von BioNTechs COVID-19-Impfstoff in Vertriebsgebieten, die in der Verantwortung von BioNTechs Kollaborationspartnern liegen, insbesondere solche Angaben, die auf vorläufigen Schätzungen von BioNTechs Kollaborationspartnern beruhen; die Geschwindigkeit und der Grad der Marktakzeptanz von BioNTechs COVID-19-Impfstoff und weiterer Produktkandidaten, falls diese zugelassen werden; den Annahmen hinsichtlich der zu erwartenden Veränderungen in der COVID-19-Impfstoffnachfrage; der Beginn, der Zeitplan und Fortschritt sowie die Ergebnisse und die Kosten von BioNTechs Forschungs- und Entwicklungsprogrammen, einschließlich BioNTechs laufende und zukünftige präklinische und klinische Studien, einschließlich Aussagen in Bezug auf den erwarteten Zeitpunkt des Beginns, der Rekrutierung, und des Abschlusses von präklinischen oder klinischen Studien und damit verbundenen Vorbereitungsarbeiten, und der Verfügbarkeit von Ergebnissen sowie den Zeitpunkt und das Ergebnis von Anträgen auf behördliche Genehmigungen und Zulassungen; BioNTechs Erwartungen in Hinblick auf potenzielle zukünftige Kommerzialisierungen im Onkologie-Bereich, einschließlich der Ziele hinsichtlich Zeitpunkt und Indikationen; den angestrebten Zeitpunkt und die Anzahl zusätzlicher potenziell zulassungsrelevanter klinischer Studien, sowie das Zulassungspotenzial jeglicher klinischer Studien, die BioNTech möglicherweise initiiert; Gespräche mit Zulassungsbehörden; BioNTechs Erwartungen in Bezug auf geistiges Eigentum; die Auswirkungen von BioNTechs Kollaborations- und Lizenzvereinbarungen, einschließlich BioNTechs Kollaboration mit Bristol Myers Squibb; BioNTechs Erwartungen in Bezug auf Entwicklungen in der Gesetzgebung, politischen Entscheidungen und internationalem Handel; BioNTechs Schätzungen für Umsätze, Forschungs- und Entwicklungskosten, Vertriebs- und Marketingkosten sowie allgemeine Verwaltungskosten und Investitionsausgaben für den operativen Geschäftsbetrieb; BioNTechs Erwartungen bezüglich anstehender wissenschaftlicher und anlegerbezogener Präsentationen; und BioNTechs Erwartungen bezüglich des Nettogewinns/(-verlusts). In manchen Fällen können die zukunftsgerichteten Aussagen durch Verwendung von Begriffen wie ,,wird", ,,kann", ,,sollte", ,,erwartet", ,,beabsichtigt", ,,plant", ,,zielt ab", ,,antizipiert", ,,glaubt", ,,schätzt", ,, prognostiziert", ,,potenziell", ,,setzt fort" oder die negative Form dieser Begriffe oder einer anderen vergleichbaren Terminologie identifiziert werden, allerdings müssen nicht alle zukunftsgerichteten Aussagen diese Wörter enthalten.
Die zukunftsgerichteten Aussagen in dieser Pressemitteilung basieren auf den aktuellen Erwartungen und Überzeugungen von BioNTech hinsichtlich zukünftiger Ereignisse und sind weder Versprechen noch Garantien und sollten nicht als solche angesehen werden, da sie einer Reihe von bekannten und unbekannten Risiken, Unsicherheiten und anderen Faktoren unterliegen, von denen viele außerhalb der Kontrolle von BioNTech liegen und die dazu führen könnten, dass die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich und gegenteilig von denen abweichen, die in diesen zukunftsgerichteten Aussagen ausdrücklich oder implizit zum Ausdruck gebracht werden. Diese Risiken und Ungewissheiten beinhalten, sind aber nicht beschränkt auf: die Unwägbarkeiten, die mit Forschung und Entwicklung verbunden sind, einschließlich der Fähigkeit, die erwarteten klinischen Endpunkte, die Termine für Beginn und/oder Abschluss klinischer Studien, voraussichtliche Fristen für die Veröffentlichung von Daten, die Termine für die Einreichung von Zulassungsanträgen bei den Behörden, die Termine für behördliche Zulassungen und/oder die Termine für Markteinführung zu erreichen, sowie die Risiken im Zusammenhang mit präklinischen und klinischen Daten, einschließlich der in dieser Pressemitteilung veröffentlichen Daten und einschließlich der Möglichkeit für das Auftreten ungünstiger neuer präklinischer, klinischer oder sicherheitsrelevanter Daten und weitere Analysen vorhandener präklinischer, klinischer oder sicherheitsrelevanter Daten; die Art der klinischen Daten, die einer ständigen Überprüfung durch Peer-Review, einer behördlichen Prüfung und einer Marktinterpretation unterliegen; BioNTechs Preis- und Kostenübernahmeverhandlungen mit staatlichen Stellen, privaten Krankenversicherungen und anderen Kostenträgern; die künftige kommerzielle Nachfrage und der medizinische Bedarf an Erst- oder jährlichen Auffrischungsdosen mit einem COVID-19-Impfstoff; die Auswirkungen von Zöllen und Eskalationen in der Handelspolitik; der Wettbewerb durch andere COVID-19-Impfstoffe oder bezogen auf BioNTechs weitere Produktkandidaten; den Zeitpunkt und BioNTechs Fähigkeit, behördliche Zulassungen für ihre Produktkandidaten zu erhalten und aufrechtzuerhalten; die Fähigkeit von BioNTechs COVID-19-Impfstoffen, COVID-19 zu verhindern, das von aufkommenden Virusvarianten verursacht wird; BioNTechs Fähigkeit, Forschungsmöglichkeiten zu erkennen und Prüfpräparate zu identifizieren und zu entwickeln; die Fähigkeit und Bereitschaft von BioNTechs Kollaborationspartnern, die Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten in Bezug auf BioNTechs Produktkandidaten und Prüfpräparate fortzusetzen; unvorhergesehene Sicherheitsbelange und potenzielle Ansprüche, die angeblich durch den Einsatz von durch BioNTech entwickelte oder hergestellte Produkte und Produktkandidaten auftreten; die Fähigkeit BioNTechs und die von BioNTechs Kollaborationspartnern, BioNTechs Produktkandidaten zu kommerzialisieren und zu vermarkten, falls sie zugelassen werden; BioNTechs Fähigkeit, die Entwicklung und damit verbundene Kosten des Unternehmens zu steuern; regulatorische und politische Entwicklungen; die Fähigkeit, BioNTechs Produktionskapazitäten effektiv zu skalieren und BioNTechs Produkte und Produktkandidaten herzustellen; Risiken in Bezug auf das globale Finanzsystem und die Märkte; und andere Faktoren, die BioNTech derzeit nicht bekannt sind.
Den Leserinnen und Lesern wird empfohlen, die Risiken und Unsicherheiten unter ,,Risk Factors" in BioNTechs Jahresbericht (Form 20-F) für das am 31. Dezember 2025 endende Quartal und in den darauffolgend bei der SEC eingereichten Dokumenten zu lesen. Sie sind auf der Website der SEC unter www.sec.gov verfügbar. Diese zukunftsgerichteten Aussagen gelten nur zum Zeitpunkt der Veröffentlichung dieser Pressemitteilung. Außerhalb rechtlicher Verpflichtungen übernimmt BioNTech keinerlei Verpflichtung, solche in die Zukunft gerichteten Aussagen nach dem Datum dieser Pressemitteilung zu aktualisieren, um sie an die tatsächlichen Ergebnisse oder Änderungen der Erwartungen anzupassen.
Hinweis: Dies ist eine Übersetzung der englischsprachigen Pressemitteilung. Im Falle von Abweichungen zwischen der deutschen und der englischen Version hat ausschließlich die englische Fassung Gültigkeit.
KONTAKTE
Investorenanfragen
Dr. Douglas Maffei
Investors@biontech.de https://www.globenewswire.com/Tracker?data=ndthC63mkYZGw4HsStKJPa4vgUyXacV7zEdmyswc5fj6rfTVAXTY6vT2lMNHOzO7joDwEpP8L_Eg7ZQT9E0Eb3yeF--Cq9osCMYHVuJ91H8=
Medienanfragen
Jasmina Alatovic
Media@biontech.de https://www.globenewswire.com/Tracker?data=Hqk7YX8FiNUc2AtYKVgjkisGjyMiRdJNT2VfAD3gu0iZA6LbiWwo1Pd0EKZ4b30toLrL4Qrg72Yl2xB9DSP0247S-hPAM7I7wAt7eTjaxrA=
Abkürzungsverzeichnis
1L Erstlinienbehandlung
---------------- --------------------------------------------------
2L Zweitlinienbehandlung
---------------- --------------------------------------------------
adj. Adjuvant
---------------- --------------------------------------------------
B7H3 B7 homologes B3
---------------- --------------------------------------------------
CRC Darmkrebs
---------------- --------------------------------------------------
ctDNA Zirkulierende Tumor-DNA
---------------- --------------------------------------------------
CTLA-4 Zytotoxisches-T-Lymphozyten-assoziiertes
Protein
---------------- --------------------------------------------------
ES-SCLC Kleinzelliger Lungenkrebs im fortgeschrittenen
Stadium
---------------- --------------------------------------------------
GBM Glioblastom
---------------- --------------------------------------------------
HCC Leberzellkrebs
---------------- --------------------------------------------------
HER2 (oder HER3) Humaner Epidermaler Wachstumsfaktor-Rezeptor
Typ 2 (oder 3)
---------------- --------------------------------------------------
HNSCC Plattenepithelkarzinomen des Kopf- und
Halsbereichs
--------------------------------------------------
HPV16 Humanes Papillomavirus 16
--------------------------------------------------
HR Hormonrezeptor
--------------------------------------------------
IHC3+, 2+, 1+ Immunhistochemischer Score 1+ (oder 2+
oder 3+)
--------------------------------------------------
ISH-positiv In situ Hybridisierungs-positiv
--------------------------------------------------
mCRPC Metastasierter kastrationsresistenter
Prostatakrebs
--------------------------------------------------
NSCLC Nicht-kleinzelliger Lungenkrebs
--------------------------------------------------
RCC Nierenzellkarzinom
--------------------------------------------------
sqNSCLC Plattenepithelkarzinom der Lunge
--------------------------------------------------
PDAC Duktales Adenokarzinom der Bauchspeicheldrüse
--------------------------------------------------
PD-(L)1 Programmed cell death protein (death-ligand)
1
--------------------------------------------------
TNBC Dreifach negativer Brustkrebs
--------------------------------------------------
TROP2 Trophoblasten-Zelloberflächen-Antigen
2
--------------------------------------------------
VEGF-A Vaskulärer endothelialer Wachstumsfaktor
A
--------------------------------------------------
Konzern-Gewinn und Verlustrechnung (IFRS-Ergebnisse)
Drei Monate Geschäftsjahre
zum 31. Dezember zum 31. Dezember
2025 2024 2025 2024
(in Millionen EUR, bis auf
Ergebnis je Aktie) (ungeprüft) (ungeprüft)
---------------- ----------------
Umsatzerlöse 907,4 1.190,0 2.869,9 2.751,1
---------------- ---------------- ---------- ---------
Umsatzkosten (333,3) (243,5) (641,8) (541,3)
---------------- ---------------- ---------- ---------
Forschungs- und
Entwicklungskosten (505,4) (611,8) (2.104,9) (2.254,2)
---------------- ---------------- ---------- ---------
Vertriebs- und Marketingkosten (49,3) (21,3) (110,0) (67,9)
---------------- ---------------- ---------- ---------
Allgemeine Verwaltungskosten (168,6) (110,8) (514,4) (531,1)
---------------- ---------------- ---------- ---------
Sonstige betriebliche
Aufwendungen (208,0) (91,6) (1.088,3) (811,5)
---------------- ---------------- ---------- ---------
Sonstige betriebliche
Erträge 34,4 37,6 184,6 140,6
---------------- ---------------- ---------- ---------
Betriebsergebnis (322,8) 148,6 (1.404,9) (1.314,3)
---------------- ---------------- ---------- ---------
Finanzerträge 99,6 165,2 423,9 664,0
---------------- ---------------- ---------- ---------
Finanzaufwendungen (4,2) (12,6) (69,8) (27,4)
---------------- ---------------- ---------- ---------
Gewinn / (Verlust) vor Steuern (227,4) 301,2 (1.050,8) (677,7)
---------------- ---------------- ---------- ---------
Ertragsteuern (77,6) (41,7) (85,3) 12,4
---------------- ---------------- ---------- ---------
Nettogewinn / (-verlust) (305,0) 259,5 (1.136,1) (665,3)
---------------- ---------------- ---------- ---------
Ergebnis je Aktie
Unverwässertes Ergebnis
je Aktie (1,25) 1,08 (4,70) (2,77)
---------------- ---------------- ---------- ---------
Verwässertes Ergebnis
je Aktie (1,25) 1,08 (4,70) (2,77)
---------------- ---------------- ---------- ---------
Konzern-Gewinn und Verlustrechnung (Adjustierte Ergebnisse)
Adjustierte Ergebnisse Drei Monate Geschäftsjahre
(Nicht-IFRS-Kennzahlen)(1) zum 31. Dezember zum 31. Dezember
2025 2024 2025 2024
(in Millionen EUR, bis auf Ergebnis
je Aktie) (ungeprüft) (ungeprüft)
Adjustierte Umsatzkosten (302,8) (204,5) (611,3) (493,2)
-------------------------------------- ---------------- ---------------- ---------- ---------
Adjustierte Forschungs- und
Entwicklungskosten (505,4) (530,3) (2.019,5) (2.172,7)
Adjustierte sonstige betriebliche
Aufwendungen (13,0) (39,2) (170,2) (154,1)
-------------------------------------- ---------------- ---------------- ---------- ---------
Adjustierte sonstige betriebliche
Erträge 34,4 37,6 169,6 140,6
---------------- ---------------- ---------- ---------
Adjustiertes Betriebsergebnis (97,3) 321,5 (385,9) (527,3)
Adjustierter Gewinn / (Verlust)
vor Steuern (1,9) 474,1 (31,8) 109,3
Adjustierter Nettogewinn /
(-verlust)(2) (79,5) 432,4 (117,1) 121,7
-------------------------------------- ---------------- ---------------- ---------- ---------
Adjustiertes Ergebnis je Aktie
Adjustiertes unverwässertes
Ergebnis je Aktie (0,33) 1,80 (0,48) 0,51
---------------- ---------------- ---------- ---------
Adjustiertes verwässertes
Ergebnis je Aktie (0,33) 1,79 (0,48) 0,50
---------------- ---------------- ---------- ---------
(1) Bestimmte in dieser Tabelle dargestellte adjustierte Ergebnisse entsprechen den Ergebnissen basierend auf den IFRS-Rechnungslegungsstandards. Eine Überleitung aller anderen adjustierten Ergebnisse zu BioNTechs IFRS-Ergebnissen ist am Ende der Pressemitteilung und in BioNTechs Bericht (Form 20-F) für das zum 31. Dezember 2025 endende Geschäftsjahr enthalten, der am 10. März 2026 eingereicht wurde und unter www.sec.gov verfügbar ist.
(2) Steuereffekte werden bei den Nicht-IFRS-Kennzahlen nicht berücksichtigt.
(1) Steuereffekte werden bei den Nicht-IFRS-Kennzahlen nicht berücksichtigt.
Überleitung der Nicht-IFRS-Kennzahlen in dem zum 31.
Dezember 2024 endenden Quartal
nicht-IFRS Adjustierungen (ungeprüft)
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------
(in Millionen
EUR, bis auf
Ergebnis je IFRS Adjustiertes
Aktie) Ergebnis Ergebnis
Erträge
aus dem
Unternehmens-erwerb
zu einem
Preis unter
dem Marktwert
Aufwendungen Mitarbeiter-bezogene sowie Erträge
und Erträge Wertminder-ung Aufwendungen und Aufwendungen
(ungeprüft) aus Rechts-streitigkeiten und -aufholung aus Restrukt-urierung aus Veräußer-ungsvorgängen (ungeprüft)
Umsatzkosten (243,5) -- 39,0 -- -- (204,5)
-------------------------- ---------------- -------------------------- --------------- ---------------------- ------------------------------------------ ----------------
Forschungs-
und Entwicklungskosten (611,8) -- 81,5 -- -- (530,3)
Sonstige betriebliche
Aufwendungen (91,6) 52,4 -- -- -- (39,2)
Betriebsergebnis 148,6 52,4 120,5 -- -- 321,5
Gewinn vor
Steuern 301,2 52,4 120,5 -- -- 474,1
Nettogewinn(1) 259,5 52,4 120,5 -- -- 432,4
-------------------------- ---------------- -------------------------- --------------- ---------------------- ------------------------------------------ ----------------
Ergebnis je
Aktie
Unverwässertes
Ergebnis je
Aktie 1,08 1,80
---------------- ----------------
Verwässertes
Ergebnis je
Aktie 1,08 1,79
---------------- ----------------
(1) Steuereffekte werden bei den Nicht-IFRS-Kennzahlen nicht berücksichtigt.
Für die drei Monate bis zum 31. Dezember 2023 und das Geschäftsjahr 2023 waren unsere adjustieren Ergebnisse identisch zu den Ergebnissen basierend auf den IFRS-Rechnungslegungsstandards.
(END) Dow Jones Newswires
March 10, 2026 06:45 ET (10:45 GMT)
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Top 5 Umsatz
-
BioNTech SE (ADRs)
Bid: 68,80 / Ask: 69,05
Umsatz: 46 596 TEUR -
Rheinmetall AG
Bid: 1 644,50
Ask: 1 645,50
Umsatz: 42 673 TEUR -
Siemens Energy AG
Bid: 156,60 / Ask: 156,70
Umsatz: 35 766 TEUR -
Allianz SE
Bid: 351,40 / Ask: 351,50
Umsatz: 26 703 TEUR -
Deutsche Bank AG
Bid: 27,36 / Ask: 27,37
Umsatz: 17 825 TEUR
Letzte Aktualisierung:
10.03.2026 @ 15:07:09