GlobeNewswire/BioNTech präsentiert auf der WCLC 2026 Fortschritte ihrer spätklinischen Pipeline bei Lungenkrebs und erste globale Daten zur innovativen Behandlungskombination aus Pumitamig und Elfetabart Drozuntecan

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20.08.2026 / 11:30 Uhr

   -- Pumitamig in Kombination mit dem gegen B7H3 gerichteten Elfetabart 
      Drozuntecan liefert die ersten Daten bei Lungenkrebs für die 
      Kombination eines bispezifischen PD-(L)1xVEGF-Immunmodulators mit einem 
      Antikörper-Wirkstoff-Konjugat und unterstreicht damit BioNTechs 
      Fokus auf innovative Kombinationstherapiestrategien 
 
   -- Aktualisierte Daten zum Gesamtüberleben für Gotistobart aus der 
      klinischen Phase-3-Studie PRESERVE-003 erweitern die wachsende 
      Evidenzbasis für diesen Chemotherapie-freien Behandlungsansatz in 
      der Zweit- und Spätlinientherapie des fortgeschrittenen 
      Plattenepithelkarzinoms der Lunge nach vorangegangener Immuntherapie 
 
   -- BioNTech treibt ein diversifiziertes Entwicklungsprogramm zur Behandlung 
      von Lungenkrebs voran, das mehr als 16 laufende klinische Studien 
      über verschiedene Subtypen, Biomarker und Behandlungsszenarien 
      hinweg umfasst, darunter fünf laufende klinische Phase-3-Studien 
      sowie zwei Studien zu innovativen Kombinationstherapien

MAINZ, Deutschland, 20. August 2026 -- BioNTech SE https://www.globenewswire.com/Tracker?data=9R3sY_e9iNSrJ4bqyPJktQ_moth3rrGeNk-Tyme7E8Ii6kwMne0M0ri9-uS8uLMuBsusFQqcix3WygsClEcCKVgBfMkAT_Ij9Mkacn1wu_s= (Nasdaq: BNTX, ,,BioNTech" oder ,,das Unternehmen") wird auf der World Conference on Lung Cancer (,,WCLC") 2026 der International Association for the Study of Lung Cancer (,,IASLC") neue klinische Daten aus ihrer diversifizierten Pipeline zur Behandlung von Lungenkrebs präsentieren. Die Konferenz findet vom 12. bis 15. September 2026 in Seoul, Südkorea, statt.

Die Bandbreite der präsentierten Daten unterstreicht die jüngsten Fortschritte bei den strategisch wichtigsten Produktkandidaten Pumitamig (BNT327/BMS986545) und Gotistobart (BNT316/ONC-392) sowie bei den mRNA-basierten Krebsimmuntherapieansätzen von BioNTech. Sie verdeutlichen zudem das Potenzial von BioNTechs Pipeline im Bereich der Lungenkrebsbehandlung. In einer Late-Breaking-Präsentation werden darüber hinaus Daten aus einer Studie zur innovativen Kombination der zwei Therapieansätze Pumitamig und dem gegen B7H3 gerichteten Antikörper-Wirkstoff-Konjugat-Kandidaten (antibody-drug conjugate, , ,ADC") Elfetabart Drozuntecan (Elfe-D oder BNT324/DB-1311) vorgestellt. Diese Daten sind die ersten Ergebnisse für eine Kombinationstherapie bei Lungenkrebs, die einen bispezifischen PD-(L)1xVEGF-Immunmodulator und einen ADC kombiniert.

,,Fortschritte in der Behandlung von Lungenkrebs bedeuten für uns zweierlei: Behandlungsergebnisse für Patientinnen und Patienten verbessern sowie neue Perspektiven für diejenigen, die auf heutige Standardtherapien nicht ausreichend ansprechen", sagte Prof. Dr. Özlem Türeci, Mitgründerin und Chief Medical Officer von BioNTech. ,,Die Daten, die wir auf der diesjährigen WCLC präsentieren, liefern weitere klinische Daten für unsere spätklinischen Entwicklungsprogramme Gotistobart und Pumitamig. Zugleich tragen sie dazu bei, die Rolle innovativer Immunmodulatoren in Bereichen mit hohem ungedecktem medizinischem Bedarf beim Lungenkrebs weiter zu definieren. Darüber hinaus stellen wir erstmals klinische Daten zur Kombination zweier innovativer Therapieansätze beim Lungenkrebs vor. Diese Daten sind Teil unserer Evaluierung von Pumitamig als potenzielle Schlüsseltherapie für Kombinationsstrategien mit komplementären Wirkmechanismen. Insgesamt bilden die auf der WCLC vorgestellten Daten eine wichtige Grundlage für die nächsten Schritte in unseren klinischen Entwicklungsprogrammen und unterstützen zugleich unser übergeordnetes Ziel, die Behandlungsmöglichkeiten für Patientinnen und Patienten mit Lungenkrebs zu erweitern."

Highlights aus BioNTechs Präsentationen auf der WCLC 2026:

Innovative Kombinationsstudie mit Pumitamig, das in Zusammenarbeit mit Bristol Myers Squibb Company (,,BMS") entwickelt wird, und Elfetabart Drozuntecan, das in Kollaboration mit Duality Biologics (Suzhou) Co. Ltd. (,,DualityBio") entwickelt wird: 

   -- Fortgeschrittener/metastasierter kleinzelliger und nicht-kleinzelliger 
      Lungenkrebs: Erste Daten aus der globalen Phase-1/2-Studie (NCT06892548 
      http://clinicaltrials.gov/study/NCT06892548 ) werden vorgestellt, in der 
      der innovative Kombinationsansatz aus Pumitamig und dem gegen B7H3 
      gerichteten Antikörper-Wirkstoff-Konjugat-Kandidat Elfetabart 
      Drozuntecan bei Patientinnen und Patienten mit fortgeschrittenem oder 
      metastasiertem kleinzelligem Lungenkrebs (small-cell lung cancer, ,, 
      SCLC") oder nicht-kleinzelligem Lungenkrebs untersucht wird. Die Daten 
      unterstreichen BioNTechs Fokus auf innovative 
      Kombinationstherapiestrategien.

Gotistobart -- ein Kandidat für die selektive Eliminierung von regulatorischen T-Zellen in der Mikroumgebung des Tumors, der auf CTLA-4 abzielt und in Zusammenarbeit mit OncoC4, Inc. (,,OncoC4") entwickelt wird: 

   -- Zweit- und spätere Behandlungslinien beim Plattenepithelkarzinom der 
      Lunge: Aktualisierte Daten zum Gesamtüberleben (overall survival) 
      aus dem ersten Teil der Phase-3-Studie PRESERVE-003 (NCT05671510 
      https://clinicaltrials.gov/study/NCT05671510 ) mit Gotistobart bei 
      Patientinnen und Patienten mit Plattenepithelkarzinom der Lunge (squamous 
      non-small cell lung cancer, ,,squamous NSCLC"), deren Erkrankung nach 
      einer vorangegangenen Anti-PD-(L)1-Therapie fortgeschritten war, 
      vorgestellt. Die Ergebnisse erweitern die wachsende Evidenzbasis 
      Afür diesen Chemotherapie-freien Behandlungsansatz. Der zweite, 
      zulassungsrelevante Teil der Studie läuft derzeit.

Alle Abstracts sind auf der Webseite des WCLC-Kongresses https://www.globenewswire.com/Tracker?data=rUqHwtngrgEpph4GEHxdUayehbPU9nYbtSyFQKunSOoC8EYEWB6sLxT9F-C-XjRDcDu101ImuNU0MZwKTbWc4_BlPWbJPj9vKJamOScqSfafPmhAMxJFYL6nqh-Y0xdOcF63zOVs0NW_2StURvqaT_0eVx3905z62nPydTYWjO_vrmw0xulNwc3sGSCMGWWlmw3ohEU3tKZ1clWIHU7OHQ== verfügbar. Weitere Informationen zu BioNTechs Pipeline im Bereich Lungenkrebs sind hier zu finden.

Alle Details zu den Präsentationen: 

 
Produktkandidat         Abstract-Titel                        Abstract-Nummer/Details 
                                                               der Präsentation 
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Pumitamig + Elfetabart  Pumitamig (PD-L1 x VEGF-A             Abstract # OA14.01 
 Drozuntecan             bsAb) + Elfetabart Drozuntecan        Oral Presentation 
                         (Elfe-D, B7H3 ADC) in Patients        The Breakthrough Immunotherapy 
                         with Advanced/Metastatic              for Advanced NSCLC 
                         Lung Cancer (NSCLC or SCLC)           15.09.2026; 12:30 - 13:45 
                                                               KST 
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Pumitamig               First-line Pumitamig (PD-L1           Abstract #MO04.09 
                         × VEGF-A bsAb) Plus              Mini-Oral-Session 
                         Chemotherapy in Unresectable          Novel Therapeutics and Molecular 
                         Malignant Mesothelioma:               Insights in Thymic Malignancies 
                         Long-term PFS and OS                  and Pleural Mesothelioma 
                                                               13.09.2026; 16:45 - 18:00 
                                                               KST 
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                        ROSETTA Lung--201: A Phase            Abstract #P2.330 
                         3 Trial of Pumitamig Monotherapy      Poster 
                         vs Durvalumab in Unresectable         Clinical Trials in Progress 
                         Stage III NSCLC Post-Chemoradiation   14.09.2026; 10:30 - 12:00 
                                                               KST 
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                        ROSETTA Lung-202: A Phase             Abstract #P2.355 
                         3 trial of first-line pumitamig       Poster 
                         monotherapy vs pembrolizumab          Clinical Trials in Progress 
                         in locally advanced/metastatic        14.09.2026; 10:30 - 12:00 
                         NSCLC                                 KST 
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Gotistobart             Gotistobart vs Docetaxel              Abstract #MO07.04 
                         in Metastatic Squamous                Mini-Oral-Session 
                         NSCLC After PD-(L)1 Progression:      Novel Immunotherapeutic 
                         Updated Overall Survival              Strategies in mNSCLC 
                         of the stage 1 of PRESERVE-003        14.09.2026; 17:00 - 18:15 
                                                               KST 
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BNT116                  Neoadjuvant BNT116 + Cemiplimab       Abstract #MO06.03 
                         + Carboplatin + Paclitaxel            Mini-Oral-Session 
                         in Resectable NSCLC: Preliminary      Emerging Precision Approaches 
                         Results From a Phase I                in Perioperative Therapy 
                         Trial                                 for Resectable NSCLC Integrating 
                                                               Targeted Therapy, Immunotherapy, 
                                                               Biomarkers, and Multimodal 
                                                               Strategies 
                                                               14.09.2026; 15:30 - 16:45 
                                                               KST 
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About BioNTech in Lung Cancer Treatment

Lung cancer is one of BioNTech's key focus areas. Through a diversified portfolio of investigational next-generation immunomodulators, ADCs and mRNA-based cancer immunotherapies, the Company is pursuing multiple approaches designed to address significant unmet needs for patients across lung cancer subtypes, histologies and treatment settings. BioNTech's clinical pipeline encompasses both monotherapies and combinations with standard of care treatments, as well as novel-novel combination regimens aimed at delivering differentiated therapeutic profiles for the treatment of patients with lung cancer. With 16 ongoing lung cancer trials, including five pivotal Phase 3 and two novel-novel combination trials, BioNTech is advancing a comprehensive development strategy with the aim of improving outcomes for patients across the continuum of lung cancer.

About BioNTech

BioNTech is a global next generation biopharmaceutical company pioneering novel investigative therapies for cancer and other serious diseases. In oncology, BioNTech is committed to transforming how cancer is treated. Its ambition is to develop innovative medicines with pan-tumor or synergistic potential to address cancer from multiple angles and across the full continuum of the disease from early- to late-stage. Its growing late-stage oncology pipeline comprises complementary treatment approaches spanning immunomodulators, antibody drug conjugates, and mRNA cancer immunotherapies. BioNTech has partnered with multiple global and specialized pharmaceutical collaborators leveraging complementary expertise and resources to accelerate innovation and drive progress, including Bristol Myers Squibb, Duality Biologics, Genentech, a member of the Roche Group, Genmab, MediLink, OncoC4, and Pfizer.

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BioNTech Forward-Looking Statements

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You should review the risks and uncertainties described under the heading "Risk Factors" in BioNTech's Report on Form 6-K for the period ended June 30, 2026 and in subsequent filings made by BioNTech with the SEC, which are available on the SEC's website at www.sec.gov. These forward-looking statements speak only as of the date hereof. Except as required by law, BioNTech disclaims any intention or responsibility for updating or revising any forward-looking statements contained in this press release in the event of new information, future developments or otherwise.

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Investor Relations

Douglas Maffei, PhD

Investors@biontech.de https://www.globenewswire.com/Tracker?data=90uRwjsyyZbwrt0xFeHux0KmNX0vIhtxL0sJtUAs_6oGp1IcqlenbRqJPrnto65TqI4iYpSjTN1-JtDkRQTsDnkBAW2TxLYrDc2dLO_9G0s=

(END) Dow Jones Newswires

August 20, 2026 05:30 ET (09:30 GMT)

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