GlobeNewswire/BioNTech präsentiert auf der 44. J.P. Morgan Healthcare-Konferenz Updates zur Geschäftsentwicklung und Schwerpunkte für das Jahr 2026
12.01.2026 / 12:45 Uhr
-- 2026 soll für BioNTech ein Jahr mit zahlreichen wertrelevanten
Meilensteinen (Katalysatoren) werden, unter anderem durch weitere
Fortschritte bei Pipeline-Kandidaten, die sich bereits in der späten
klinischen Entwicklung befinden und Immunmodulatoren,
Antikörper-Wirkstoff-Konjugate sowie mRNA-Krebsimmuntherapien
abdecken
-- Zu den erwarteten Meilensteinen in der Onkologie zählen im Jahr 2026
sieben Datenveröffentlichungen aus der späten klinischen
Entwicklung sowie insgesamt 15 laufende klinische Phase-3-Studien bis zum
Jahresende
-- Weitere Datenveröffentlichungen aus fortgeschrittenen klinischen
Studien bis 2030 und darüber hinaus sollen mehrere
Produkteinführungen in verschiedenen Tumorarten unterstützen
und BioNTech als Onkologieunternehmen mit mehreren zugelassenen Produkten
etablieren
-- Starke finanzielle Position mit rund 17,2 Milliarden Euro1 an
Zahlungsmitteln, Zahlungsmitteläquivalenten und gehaltenen
Wertpapieren; fortlaufende Einnahmen aus der Vermarktung von
COVID-19-Impfstoffen, disziplinierte Forschungs- und Entwicklungsausgaben
sowie BioNTechs strategische Partnerschaften sollen ein nachhaltiges
Geschäft mit weiteren Innovationen ermöglichen
-- Präsentation und Webcast auf der 44. jährlichen J.P. Morgan
Healthcare-Konferenz von 23:15 bis 23:55 Uhr MEZ (14:15 bis 14:55 Uhr PT)
am Dienstag, den 13. Januar 2026 Mainz, Deutschland, 12. Januar 2026 -- BioNTech SE https://www.globenewswire.com/Tracker?data=8PI0vxDCblJ5o8zW3M0ra2WK1BzowBadCLsXvX1WLdoJ0na9tCJwJBeIDEkP0ywzVEpiq_tj6NifYq6JTFUIUk0ZStnt3fUwpwRHdVOcJKo= (Nasdaq: BNTX, ,,BioNTech" oder das ,,Unternehmen") wird diese Woche auf der 44. jährlichen J.P. Morgan Healthcare-Konferenz in San Francisco, Kalifornien, ein Update zur strategischen Geschäftsentwicklung geben und die Schwerpunkte des Unternehmens für das Jahr 2026 präsentieren, einschließlich eines Überblicks über die erwarteten kurz- bis längerfristigen Meilensteine.
,,Wir haben das Jahr 2025 mit einem starken Momentum abgeschlossen -- dank der konsequenten Umsetzung unserer Ziele in den Bereichen Forschung und Entwicklung, Partnerschaften, Akquisitionen sowie unserer starken finanziellen Position. Zugleich haben wir die nächste Welle an Innovationen weiter vorangetrieben, unter anderem durch den Beginn von Kombinationsstudien, in denen jeweils zwei unserer innovativen Behandlungsansätze evaluiert werden. Mit diesen Erfolgen haben wir uns als ein biopharmazeutisches Unternehmen mit mehreren Programmen in der späten klinischen Entwicklung im Markt positioniert", sagte Prof. Dr. Ugur Sahin, Chief Executive Officer und Mitgründer von BioNTech. ,,2026 ist für uns ein Jahr, in dem wissenschaftliche Fortschritte zu greifbaren Ergebnissen werden. Wir werden über eine Reihe von Meilensteinen berichten, darunter Datenveröffentlichungen aus Studien in späten Entwicklungsphasen, erste Ergebnisse aus frühen klinischen Studien zur Evaluierung unserer innovativen Kombinationstherapien sowie der Start weiterer klinischer Phase-3-Studien. Positive Ergebnisse aus den klinischen Studien könnten uns den Weg zu mehreren kurz- und mittelfristigen Produkteinführungen eröffnen, sodass wir unserem Ziel näherkämen, Patientinnen und Patienten mit verschiedenen Krebserkrankungen zu helfen."
Ugur Sahin wird am Dienstag, den 13. Januar 2026, von 23:15 bis 23:55 Uhr MEZ (14:15 bis 14:55 Uhr PT) auf der 44. jährlichen J.P. Morgan Healthcare-Konferenz präsentieren. Die Live-Übertragung der Präsentation ist über die Seite ,,Events & Präsentationen https://www.globenewswire.com/Tracker?data=7KBbhpAF4UJ60WXszgx58-pvFT5hjRIAJfzd92FuUqGffCGEP0bpNpyRlwe17NV7HM2WCTBFk69LBlxXuYUcqh7t43nNS1sp-xAzZV42mNcijZeQmtBC9tf3dbHWdZF1z6Xv4Vdr-LPZ0c1CtZ2jla2i3RVhhF6UXeSrKBYxGNSG7SNr5aWgq6CLJbjrUzehkv_M10AyTDzy97hlZt6aPw== " im Investorenbereich der Unternehmenswebseite abrufbar. Die Präsentationsfolien werden dort im Anschluss an die Präsentation zur Verfügung gestellt. Eine Aufzeichnung des Webcasts wird für einen Zeitraum von 30 Tagen nach der Konferenz auf der Unternehmenswebseite verfügbar sein.
Schwerpunkte in der Onkologie für das Jahr 2026
BioNTech wird im Jahr 2026 die Umsetzung ihrer Strategie weiterverfolgen, sich zu einem Onkologieunternehmen mit mehreren zugelassenen Produkten zu entwickeln. Die diversifizierte Onkologie-Pipeline des Unternehmens umfasst Kandidaten in der späten klinischen Entwicklung aus den Bereichen Immunmodulatoren, Antikörper-Wirkstoff-Konjugate (antibody-drug conjugates, ,,ADCs") und mRNA-Krebsimmuntherapien. BioNTech entwickelt mehrere Kandidaten mit tumorübergreifendem (Pan-Tumor-) Potenzial, einschließlich Kombinationen innovativer Behandlungsansätze (novel-novel combinations), mit dem Ziel, das gesamte Spektrum an Krebserkrankungen von frühen bis späten Krankheitsstadien in ausgewählten Tumorindikationen abzudecken.
1. Beschleunigung von Programmen in der späten klinischen Entwicklungsphase
BioNTech konzentriert sich darauf, ihre Onkologiekandidaten im späten klinischen Entwicklungsstadium in Richtung potenzieller Markteinführungen voranzutreiben. In den vergangenen zwei Jahren hat das Unternehmen die Zahl der klinischen Phase-2- und Phase-3-Studien im Bereich Onkologie über die wichtigsten Modalitäten hinweg mehr als verdoppelt und führt derzeit mehr als 25 klinische Phase-2- oder Phase-3-Studien durch. Für das Jahr 2026 plant BioNTech den Start von sechs weiteren klinischen Phase-3-Studien, womit sich die Zahl der erwarteten klinischen Phase-3-Studien auf insgesamt 15 erhöhen soll. Zudem erwartet das Unternehmen 2026 Datenveröffentlichungen aus sieben Studien in der späten klinischen Entwicklung. Die klinischen Studien und die daraus resultierenden Daten werden in wesentliche Entscheidungen BioNTechs zu behördlichen Einreichungen und möglichen Markteinführungen einfließen.
2. Kombinationstherapie-Momentum
BioNTechs Pipeline umfasst mehr als zehn klinische Studien, in denen Ansätze für innovative Kombinationstherapien untersucht werden und für die im Jahr 2026 mehrere Daten-Updates erwartet werden. In diesen Studien wird Pumitamig (BNT327/BMS986545), welches in Zusammenarbeit mit Bristol Myers Squibb (,,BMS") entwickelt wird, in Kombination mit anderen sich in der Entwicklung befindenden Immunmodulatoren, ADCs und mRNA-Krebsimmuntherapien untersucht. Ziel ist es, geeignete Dosierungen festzulegen und die Anti-Tumor-Aktivität in verschiedenen Tumoren für die weitere Entwicklung zu evaluieren.
3. Von Modalitäten zu Krankheitsbereichen
Mit der zunehmenden Weiterentwicklung der Onkologie-Pipeline konzentriert sich BioNTech auf bestimmte Indikationen in häufig vorkommenden Krebsarten, darunter Lungen- und Brustkrebs sowie gynäkologische, gastrointestinale und urogenitale Krebserkrankungen.
Erwartete Meilensteine im Jahr 2026
Programm Wirkstoffklasse Studien-Phase Indikation
--------------------------- ---------------------- -------------------------- --------------- -----------------------------
Daten-Updates Trastuzumab ADC Phase 2 2L+ HER2-exprimierender
aus späten Pamirtecan (Einzel-Arm) Gebärmutterkrebs
klinischen Studien (,,T-Pam")(4)
--------------- -----------------------------
Phase 3 chemo-naiver HR+
HER2-low Brustkrebs
--------------- -----------------------------
Gotistobart(2) Immunmodulator Phase 3 2L+ Plattenepithelkarzinom
der Lunge
--------------- -----------------------------
Phase 2 2L+ metastasierter
kastrationsresistenter
Prostatakrebs
--------------- -----------------------------
BNT113 mRNA- Phase 3 HPV16+ PD-L1+
Krebsimmun-therapie Kopf-Hals-Krebs
---------------------- -------------------------- --------------- -----------------------------
Pumitamig(1) Immunmodulator Phase 3 1L dreifach negativer
in China Brustkrebs
---------------------- -------------------------- --------------- -----------------------------
Autogene mRNA-Krebsimmun-therapie Phase 2 Adj. ctDNA+ Darmkrebs
Cevumeran(3) in Stadium II (hohes
Risiko) / Stadium
III
---------------------- -------------------------- --------------- -----------------------------
Daten-Updates Pumitamig(1) Immunmodulator Phase 2 1L nicht-kleinzelliger
aus frühen Lungenkrebs
klinischen Studien
mit Pumitamig
& ADCs
--------------- -----------------------------
Phase 2 1L kleinzelliger
Lungenkrebs im extensiven
Stadium
--------------- -----------------------------
Phase 2 1L Leberzellkarzinom
in China
--------------- -----------------------------
Phase 2 1L mikrosatelliten-stabiler
in China Darmkrebs
--------------- -----------------------------
Pumitamig(1) Immunmodulator Phase 1/2 Brustkrebs
+ + ADC
T-Pam (HER2-ADC)(4)
---------------------- --------------- -----------------------------
Pumitamig(1) Phase 1/2 Fortgeschrittene
+ BNT324/DB-1311 solide Tumore
(B7H3-ADC)(4)
--------------- -----------------------------
Phase 2 Nicht-kleinzelliger
Lungenkrebs/kleinzelliger
Lungenkrebs
--------------- -----------------------------
Pumitamig(1) Phase 2 Dreifach negativer
+ BNT325/DB-1305 Brustkrebs
(TROP2-ADC)(4)
---------------------- --------------- -----------------------------
Pumitamig(1) Phase 1/2 2L+ EGFR-mutierter
+ BNT326/YL202 nicht-kleinzelliger
(HER3-ADC)(5) Lungenkrebs
---------------------- --------------- -----------------------------
BNT324/DB-1311 ADC Phase 1/2 2L+ metastasierter
(B7H3-ADC)(4) kastrationsresistenter
Prostatakrebs
---------------------- -------------------------- --------------- -----------------------------
Klinische Pumitamig(1) Immunmodulator Phase 3 1L mikrosatelliten-stabiler
Phase-3-Studienstarts Darmkrebs
-----------------------------
1L HER2- PD-L1+ Magenkrebs
-----------------------------
1L Kopf-Hals-Krebs
-----------------------------
BNT324/DB-1311 ADC Phase 3 1L metastasierter
(B7H3-ADC)(4) kastrationsresistenter
Prostatakrebs
---------------------- -------------------------- --------------- -----------------------------
Zulassungsantrag T-Pam (HER2-ADC)(4) ADC - 2L+ HER2- exprimierender
Gebärmutterkrebs
--------------------------- ---------------------- -------------------------- --------------- -----------------------------
In Zusammenarbeit mit: 1. BMS; 2. OncoC4, Inc. (,,OncoC4"); 3. Genentech, ein Mitglied der Roche Gruppe; 4. Duality Biologics (Suzhou) Co. Ltd. (,, DualityBio"); 5. MediLink Therapeutics (Suzhou) Co., Ltd. (,,MediLink").
Abkürzungen:1L = Erstlinientherapie; 2L = Zweitlinientherapie; adj. = adjuvant; HER2 = Human Epidermal Growth Factor Receptor 2; HR = Hormonrezeptor; HPV16 = humanes Papillomavirus 16; PD-L1 = Programmed Death-Ligand 1; ctDNA = zirkulierende Tumor-DNA; EGFRm = epidermaler Wachstumsfaktor-Rezeptor
Erwartete Datenveröffentlichungen im Bereich Onkologie bis 2030+ und darüber hinaus
BioNTech erwartet bis 2030, und gegebenenfalls darüber hinaus, mindestens 17 Datenveröffentlichungen aus klinischen Studien in der späten Entwicklungsphase, darunter auch aus zulassungsrelevanten Studien. Sie werden in die Entscheidungen zu mehreren möglichen Produkteinführungen einfließen, um BioNTech bis 2030 als Onkologieunternehmen mit mehreren zugelassenen Produkten zu etablieren. Mit der Weiterentwicklung und Heranreifung der klinischen Pipeline können weitere potenzielle Datenauswertungen hinzukommen.
Tumortyp Inzidenz(1) Produktkandidat Späte Erwartete
klinische/ Daten-Veröffentlichung(2)
zulassungsrelevante
Studien
Lunge 1L nicht-kleinzelliger Lungenkrebs 400.000 Pumitamig(3) ROSETTA Lung-02 2029
----------------- --------------------- ------------------------------
Gotistobart(4) PRESERVE-003 2026
----------------- ---------------------
1L kleinzelliger Lungenkrebs im extensiven Stadium 80.000 Pumitamig(3) ROSETTA Lung-01 2028
---------------------------------------------------------- ------------- ----------------- ---------------------
Brust 1L dreifach negativer Brustkrebs -- alle Betroffenen 25.000 Pumitamig(3) Phase 3 in China 2026
---------------------------------------------------------- ------------- ----------------- ---------------------
1L dreifach negativer Brustkrebs -- kombinierter positiver 15.000 Pumitamig(3) ROSETTA Breast-01 2029
Score < 10
----------------- ---------------------
2L+ HR+ Brustkrebs -- HER2-niedrig 50.000 T-Pam(5) DYNASTY Breast-02 2026
---------------------------------------------------------- ------------- ----------------- ---------------------
Urogenital 1L Nierenzellkarzinom 25.000 Pumitamig(3) ROSETTA RCC-208(7) 2030+
---------------------------------------------------------- ------------- ----------------- ---------------------
1L kastrationsresistenter Prostatakrebs 100.000 BNT324/ BNT324-03 2029
DB-1311(5)
---------------------------------------------------------- ------------- ----------------- ---------------------
Adj. muskelinvasives Urothelkarzinom 50.000 Autogene IMCODE004 2029
Cevumeran(6)
---------------------------------------------------------- ------------- ----------------- ---------------------
Gastrointestinal 1L mikrosatelliten-stabiler Darmkrebs 220.000 Pumitamig(3) ROSETTA CRC-203 2030+
---------------------------------------------------------- ------------- ----------------- ---------------------
1L Magenkrebs -- HER2-, PD-L1+ 35.000 Pumitamig(3) ROSETTA Gastric-204 2030+
---------------------------------------------------------- ------------- ----------------- ---------------------
1L Leberkrebs 25.000 Pumitamig(3) ROSETTA HCC-206(7) 2030+
---------------------------------------------------------- ------------- ----------------- ---------------------
Adj. ctDNA+ Darmkrebs 70.000 Autogene BNT122-01 2026
Cevumeran(6)
---------------------------------------------------------- ------------- ----------------- ---------------------
Adj. duktales Adenokarzinom des Pankreas 40.000 Autogene IMCODE003 2029
Cevumeran(6)
---------------------------------------------------------- ------------- ----------------- ---------------------
Gynäkologisch 2L+ Gebärmutterkrebs -- HER2-exprimierend 30.000 T-Pam(5) Einzel-Arm Phase 2 2026
----------------- ---------------------
T-Pam(5) Fern-EC-01(4) 2028
----------------- ---------------------
Weitere Tumortypen 1L Kopf-Hals-Krebs 150.000 Pumitamig(3) ROSETTA HNSCC-205 2030+
---------------------------------------------------------- ------------- ----------------- ---------------------
1. Geschätzte Inzidenz in der Erstlinien- und in der adjuvanten Behandlung im Jahr 2030 in den G7-Märkten (Inzidenz + neu-rezidivierende Patientinnen und Patienten), basierend auf Oracle CancerMPact, Stand: Dezember 2025; die Angaben zur Inzidenz dienen ausschließlich Informationszwecken und geben keinen Hinweis auf die potenzielle Marktgröße oder Reichweite der Produktkandidaten von BioNTech oder ihren Kollaborationspartnern, sofern diese zugelassen werden. 2. Die erwarteten Datenveröffentlichungen können aus Zwischen- oder Endanalysen stammen und führen in einigen Fällen möglicherweise nicht zu einer Markteinführung; In Zusammenarbeit mit: 3. BMS; 4. OncoC4; 5. DualityBio; 6. Genentech, ein Mitglied der Roche-Gruppe. 7. Dies sind Phase-1/2-Studien. Die Ergebnisse der erwarteten zulassungsrelevanten Studien zur Evaluierung von Pumitamig bei den beschriebenen Tumorarten werden voraussichtlich nach 2030 vorliegen.
Finanzielle Position und Ausblick
BioNTech konnte im gesamten Jahr 2025 ihre starke finanzielle Position aufrechterhalten, die durch das Einkommen erzielende COVID-19-Impfstoffgeschäft sowie durch die strategische Partnerschaft mit BMS gestützt wurde. BioNTech verfügte zum 31. Dezember 2025 über rund 17,2 Milliarden EUR(2) an Zahlungsmitteln und Zahlungsmitteläquivalenten sowie gehaltenen Wertpapieren. Im November 2025 erhöhte das Unternehmen seine Umsatzprognose für 2025 auf eine Spanne von 2,6 bis 2,8 Milliarden EUR und senkte zugleich die Prognosespannen für Forschungs- und Entwicklungskosten, Vertriebs- und allgemeine Verwaltungskosten sowie Investitionsausgaben.
Für das Jahr 2026 rechnet BioNTech im Vergleich zu 2025 mit einem moderaten Rückgang der Umsätze mit Comirnaty, was die derzeit absehbaren Dynamiken im COVID-19-Impfstoffmarkt widerspiegelt. Diese werden von verschiedenen Faktoren beeinflusst, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, sich ändernde Impfempfehlungen, insbesondere in den Vereinigten Staaten, sowie den fortschreitenden Übergang von Mehrjahresverträgen hin zu privaten Märkten in verschiedenen Regionen. Aktuell erwartet BioNTech im Jahr 2026 keine Umsätze aus dem Verkauf von Onkologieprodukten. Gemäß den dargelegten Partnerschaftsbedingungen https://www.globenewswire.com/Tracker?data=uK6-7zfrQ9uX4drqK3MfBiWb75fiKUZOaVbTJoi4DRU-7BU3U12cN6MuFl-7EizDkJQ1hRlxrCguHh5apDFRrrYs2sM_ZF647tWqVK0j35NHxMKIJ3tcWPvXmIomJ2u8cp49xinERRNWLYxupRp0P9Qt5b5xJ8liNgWs_bBDYbWQosYya29RU1kz5tnxJb7fuTnDCFpSE4Dky0AdBtGg5l3m5QiJ8CoXQuzSB6V_dM_E93Hji4z9cBROFJ-taZ4W erwartet BioNTech für das Jahr 2026 Umsätze aus der Kooperation mit BMS, die im Wesentlichen dem Niveau des Vorjahres 2025 entsprechen sollten.
Bevorstehende Veranstaltungen für Investoren und Analysten
-- Ergebnisse des vierten Quartals und des Geschäftsjahrs 2025 sowie
Informationen zur Geschäftsentwicklung: 10. März 2026
-- Hauptversammlung: 15. Mai 2026 Über BioNTech
Biopharmaceutical New Technologies (BioNTech) ist ein globales innovatives Immuntherapie-Unternehmen, das bei der Entwicklung von Therapien gegen Krebs und andere schwere Erkrankungen Pionierarbeit leistet. Das Unternehmen kombiniert eine Vielzahl an modernen therapeutischen Plattformen und Bioinformatik-Tools, um die Entwicklung innovativer Biopharmazeutika rasch voranzutreiben. Das diversifizierte Portfolio an onkologischen Produktkandidaten umfasst Immunmodulatoren, Präzisionstherapien, wie Antikörper-Wirkstoff-Konjugate (ADCs) und innovative chimäre Antigenrezeptoren (CAR)-T-Zelltherapien und mRNA-Krebsimmuntherapien. Es zielt darauf ab, das gesamte Spektrum an Krebserkrankungen abzudecken. Auf Basis ihrer umfassenden Expertise bei der Entwicklung von mRNA-Therapien und -Impfstoffen und unternehmenseigener Herstellungskapazitäten erforscht und entwickelt BioNTech neben ihrer diversifizierten Onkologie-Pipeline gemeinsam mit Kollaborationspartnern verschiedene mRNA-Impfstoffkandidaten für eine Reihe von Infektionskrankheiten. BioNTech arbeitet Seite an Seite mit weltweit renommierten und spezialisierten Kollaborationspartnern aus der pharmazeutischen Industrie, darunter Bristol Myers Squibb, Duality Biologics, Fosun Pharma, Genentech (ein Unternehmen der Roche Gruppe), Genmab, MediLink, OncoC4, Pfizer und Regeneron.
Weitere Informationen finden Sie unter: www.BioNTech.de.
Zukunftsgerichtete Aussagen von BioNTech
Diese Pressemitteilung enthält bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen im Rahmen des angepassten Private Securities Litigation Reform Act von 1995, einschließlich, aber nicht begrenzt auf ausdrückliche oder implizite Aussagen bezogen auf: BioNTechs Kollaborationen, einschließlich ihrer Zusammenarbeit mit Bristol Myers Squibb (,,BMS"); die Fähigkeit von BioNTech und ihren Kollaborationspartnern ihre Kandidaten gemeinsam erfolgreich zu entwickeln und zu vermarkten, sofern zugelassen; die Geschwindigkeit und der Umfang der Marktakzeptanz von den Produktkandidaten von BioNTech und ihren Kollaborationspartner, sofern zugelassen; der Beginn, Zeitplan, Fortschritt und die Ergebnisse von BioNTechs Forschungs- und Entwicklungsprogrammen, einschließlich BioNTechs aktueller und zukünftiger klinischer Studien, einschließlich Aussagen über den erwarteten Zeitpunkt des Beginns, der Patientenrekrutierung und des Abschlusses von Studien und der damit verbundenen vorbereitenden Arbeiten und der Verfügbarkeit von Ergebnissen sowie der Zeitpunkt und die Rückmeldung zu Anträgen auf behördliche Zulassungen und Marktzulassungen, einschließlich Erwartungen in Bezug auf die möglichen Indikationen in denen Produktkandidaten zugelassen werden könnten, falls überhaupt; der angestrebte Zeitplan und die Anzahl zusätzlicher potenzieller Zulassungsstudien und das Zulassungspotenzial jeder Studie, die BioNTech möglicherweise initiiert; und Gespräche mit den Aufsichtsbehörden. In manchen Fällen können die zukunftsgerichteten Aussagen durch Verwendung von Begriffen wie ,,wird", ,,kann", ,,sollte", ,,erwartet", ,, beabsichtigt", ,,plant", ,,zielt ab", ,,antizipiert", ,,glaubt", ,, schätzt", ,,prognostiziert", ,,potenziell", ,,setzt fort" oder die negative Form dieser Begriffe oder einer anderen vergleichbaren Terminologie identifiziert werden, allerdings müssen nicht alle zukunftsgerichteten Aussagen diese Wörter enthalten.
Die zukunftsgerichteten Aussagen in dieser Mitteilung basieren auf BioNTechs aktuellen Erwartungen und Überzeugungen hinsichtlich zukünftiger Ereignisse, und sind weder Versprechen noch Garantien. Sie sollten nicht als solche angesehen werden, da sie einer Reihe von bekannten und unbekannten Risiken, Unsicherheiten und anderen Faktoren unterliegen, von denen viele außerhalb der Kontrolle von BioNTech liegen und die dazu führen könnten, dass die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich und nachteilig von denen abweichen, die in diesen zukunftsgerichteten Aussagen ausdrücklich oder implizit zum Ausdruck gebracht werden. Diese Risiken und Ungewissheiten beinhalten, sind aber nicht beschränkt auf: die Unwägbarkeiten, die mit Forschung und Entwicklung verbunden sind, einschließlich der Fähigkeit, erwartete klinische Endpunkte, Zeitlinien für den Beginn und/oder den Abschluss klinischer Studien, Zeitlinien für die Einreichung bei Behörden, Zeitlinien für behördliche Zulassungen und/oder Zeitlinien für Markteinführungen zu erreichen, sowie Risiken im Zusammenhang mit klinischen Daten, einschließlich der Möglichkeit für das Auftreten ungünstiger neuer präklinischer, klinischer oder sicherheitsrelevanter Daten und weitere Analysen vorhandener präklinischer, klinischer oder sicherheitsrelevanter Daten; die Art klinischer Daten, die einer ständigen Überprüfung durch Peer-Review, einer behördlichen Prüfung und einer Marktinterpretation unterliegen; die Auswirkungen von Zöllen und Eskalationen in der Handelspolitik; der Wettbewerb in Bezug auf BioNTechs Produktkandidaten; den Zeitplan für und BioNTechs Fähigkeit, behördliche Zulassungen für ihre Produktkandidaten zu erhalten und aufrechtzuerhalten; BioNTechs Fähigkeit, Forschungsmöglichkeiten zu erkennen und Prüfpräparate zu identifizieren und zu entwickeln; die Fähigkeit und Bereitschaft von BioNTechs Kollaborationspartnern, die Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten in Bezug auf BioNTechs Produktkandidaten und Prüfpräparate fortzusetzen; unvorhergesehene Sicherheitsbelange und potenzielle Ansprüche, die angeblich aus der Verwendung von Produkten und Produktkandidaten entstehen, die von BioNTech entwickelt oder hergestellt wurden; die Fähigkeit BioNTechs und die von BioNTechs Kollaborationspartnern, ihre Produktkandidaten zu kommerzialisieren und zu vermarkten, falls sie zugelassen werden; BioNTechs Fähigkeit, ihre Entwicklung und zugehörige Ausgaben zu steuern; regulatorische und politische Entwicklungen in den USA und anderen Ländern und Regionen; die Fähigkeit BioNTechs, ihre Produktionskapazitäten effektiv zu skalieren und ihre Produkte und Produktkandidaten herzustellen; und andere Faktoren, die BioNTech derzeit nicht bekannt sind.
Den Leserinnen und Lesern wird empfohlen, die Risiken und Unsicherheiten unter ,,Risk Factors" in BioNTechs Bericht (Form 6-K) für das am 30. September 2025 endende Quartal und in den darauffolgend bei der SEC eingereichten Dokumenten zu lesen. Sie sind auf der Website der SEC unter www.sec.gov verfügbar. Diese zukunftsgerichteten Aussagen gelten nur zum Zeitpunkt der Veröffentlichung dieser Pressemitteilung. Außerhalb rechtlicher Verpflichtungen übernimmt BioNTech keinerlei Verpflichtung, solche in die Zukunft gerichteten Aussagen nach dem Datum dieser Pressemitteilung zu aktualisieren, um sie an die tatsächlichen Ergebnisse oder Änderungen der Erwartungen anzupassen.
Hinweis: Dies ist eine Übersetzung der englischsprachigen Pressemitteilung. Im Falle von Abweichungen zwischen der deutschen und der englischen Version hat ausschließlich die englische Fassung Gültigkeit.
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Medienanfragen
Jasmina Alatovic
Media@biontech.de https://www.globenewswire.com/Tracker?data=QSP7lAtl8TbJ9uvXOmg-SW9DgYu4kUXboMAClfEqSDKxc3odZgGMXRYLottVQveW-DAWKpiNZqb84cOYR0GHGVp4h6m7ycGLN2OFuRjBZm2qswoRz9M4Dyy5kUmMctWDYXWdeEYwSDCBZ77ly1N3D-pt9ItZ5OXPM2_bxTObeu9dVvt2kOIwf7LaekMEFfTrjr7-Kzw7lmZPITp4UiKKPK685HmPBMhA0qiM0G3u111h7NOeZfh8kEexHYp_uDVHgeYPewCrnFomRYjsB-4enQ==
(1) Vorläufige, ungeprüfte Zahl; umfasst Zahlungsmittel, Zahlungsmitteläquivalente sowie gehaltene Wertpapiere zum 31. Dezember 2025.
(2) Vorläufige, ungeprüfte Zahl; umfasst Zahlungsmittel, Zahlungsmitteläquivalente sowie gehaltene Wertpapiere zum 31. Dezember 2025
(END) Dow Jones Newswires
January 12, 2026 06:45 ET (11:45 GMT)
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Umsatz: 20 924 TEUR -
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Letzte Aktualisierung:
12.01.2026 @ 15:46:15